03.03 市場佔有率超三成 白雲山頭孢克肟顆粒通過一致性評價

新京報訊(記者 王卡拉)3月3日,白雲山發佈公告,分公司白雲山製藥總廠的頭孢克肟顆粒(50mg)已通過仿製藥一致性評價,成為第二個通過一致性評價的仿製藥。

頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素,適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的一些細菌感染性疾病,如支氣管炎、中耳炎等。米內網數據顯示,2018年,頭孢克肟顆粒在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為5.9億元和2.38億元。

目前,國內頭孢克肟顆粒的生產廠家還包括國藥集團致君(深圳)製藥(簡稱“國藥致君”)、成都倍特藥業、廣東恆健製藥、康普藥業、金陵藥業南京金陵製藥廠等。其中,國藥致君、白雲山製藥總廠、成都倍特藥業三家均申報了頭孢克肟顆粒(50mg)的一致性評價。

2月20日晚間,現代製藥發佈公告稱,旗下控股子公司國藥致君的頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價,也是國內首個通過一致性評價的仿製藥。2018年,國藥致君頭孢克肟顆粒(50mg)銷售收入(不含稅)約為2.2億元。為通過一致性評價,國藥致君投入研發費用約2200萬元。

白雲山製藥總廠頭孢克肟顆粒於1994年4月在國內上市,2018年11月5日向國家藥監局遞交一致性評價申請,2018年11月12日獲得受理。在該藥的一致性評價上,白雲山製藥總廠投入研發費用約603.86萬元。2018年,頭孢克肟顆粒銷售收入約2.9億元,約佔白雲山製藥總廠當年總營收的9.03%。白雲山表示,通過一致性評價有利於進一步提升該藥的市場競爭力。


分享到:


相關文章: