05.31 2018首屆國際新型抗體藥物發展高峰論壇圓滿落幕|醫麥會

2018年5月26日,由醫麥客聯合普瑞金生物藥業、原力生命科學召開的“2018首屆國際新型抗體藥物發展高峰論壇”在深圳成功舉辦。

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本次大會熱烈場面超出組織方預期,現場座無虛席,來自國內外抗體領域的20+知名專家學者與300+行業從業者一起,聚焦行業熱點,探討抗體前沿研究進展、應用、生產、市場趨勢等多維度問題,推進中國和全世界在新型抗體藥物研究和腫瘤免疫治療領域的發展。

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上午場會議亮點

大會當天,坪山區科創署署長夏雷及原力生命科學周傳初博士到場並進行了開場致辭。

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比利時研究所(納米抗體國際權威)專家Serge Muyldermans教授、加拿大NRC 科學研究所所長 James(Jim) C. Richards教授、加拿大國家研究委員會人類健康治療研究中心Roger MacKenzie教授、康寧傑瑞徐霆博士、普瑞金生物高級科學家李勝華博士、香雪製藥張劍冰博士、海洋研究所李增鵬博士、米度生物王正博士、Akeagen INC崔立斌博士、ACROBiosystems周建年博士、和鉑醫藥周思翔博士、上海細胞治療集團師傳胤博士等多位抗體藥物領域的重磅嘉賓分享他們在納米抗體研究領域的最新科研成果以及獨到見解,並與參會的其他專家菁英進行了深入的行業溝通交流。

Serge Muyldermans教授 — 納米抗體:從研發工具到治療藥物

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來自比利時布魯塞爾自由大學的,有著納米抗體教皇之稱的Serge Muyldermans教授帶來了一堂駱駝科單域抗體在科研、診斷、治療、環境汙染處理及人畜共患病方面的應用前景。

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表示對中國在這方面的應用之廣,研發參與之深表示震驚。尤其對普瑞金生物藥業通過納米抗體搭載同位素帶來造影劑行業30年來的第一次革命、納米抗體通過滴眼液方式治療眼底黃斑病變、以及納米抗體搭載CAR-T治療實體瘤方面的研究成果表示極大的肯定。

James Richards教授 — 疫苗開發的最新進展

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來自加拿大國家研究委員會(NRC)的Jim Richards博士講述了NRC和納米抗體的緣分以及NRC獨有的ABTAG單域抗體基因庫篩選方式,以及其他NRC通過免疫美洲駝進行的單域抗體相關的研究。

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Richards博士長期在NRC從事行政職位並且帶隊進行疫苗研發,對單域抗體的應用多有期待。在瞭解到普瑞金生物藥業已經擁有並且完成免疫了數十隻羊駝後,Richards博士說“這是我們美洲駝數量的十倍,你們在明年這個時候豈不是將會有幾百個新納米抗體?”,並主動表示要在回到加拿大後儘快組織人員對現有項目進行文件整理以加大NRC與普瑞金的合作力度。

李勝華博士 — 納米抗體在腫瘤免疫治療中的應用

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在此次會議上,李勝華教授就納米抗體在腫瘤免疫治療中的應用作了詳細報告。作為全球唯一融合細胞藥物與納米抗體藥物的生物藥研發平臺的公司,目前,普瑞金生物藥業已取得階段性研發成果,CAR-T CD19產品已成功治癒數十例復發且難治類白血病患者及惡性淋巴瘤患者。作為技術迭代,普瑞金還在世界範圍內首次成功將搭載納米抗體的CAR-T應用於治療實體瘤。

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首例結直腸癌患者在經過第一療程治療後無明顯毒副反應,影像學檢查可見腫瘤壞死,病情得到顯著改善。

李增鵬博士 — 軟骨魚納米抗體的特性及應用研究

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軟骨魚是與恐龍同時代的物種,距今已有一億年的歷史,具有強大的免疫系統。軟骨魚類是擁有獲得性免疫抗體最原始的物種,

其體內存在一種只有重鏈組成的重鏈抗體-IgNAR(Ig new antigen receptor)。

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1)首次揭示了條紋斑竹鯊納米抗體特性及穩定新機制。

2)基於抗體理性化設計,創新性的構建了超大容量的條紋斑竹鯊的納米抗體庫;

3)有望實現對條紋斑竹鯊從廚房到實驗室,再到臨床的價值轉化,為納米抗體的研究應用奠定重要的基礎。

王正博士 — 抗體藥物開發的分子成像和精準醫療

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20多年的藥物化學和分子影像研究經歷,在腫瘤早期診斷及靶向性藥物方面的研究方面有重大突破並被美國每日科學報及法國路透社等二十多家國際媒體公開報道。

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已開發出各類PET顯像劑20餘種供臨床疾病機理研究和新藥開發研究,如18F-BPA、18F-NaF、89Zr-Bevacizumab、89Zr-Her2單抗、89Zr-PD-L1單抗等;及腫瘤靶向治療的重離子製劑227Th-Bevacizumab,在動物試驗中證實具有高效低毒的特點。專注於現代分子影像技術在疾病診斷治療和生物學研究中的應用。

秦剛博士 — 自主創新生物偶聯藥物平臺與新一代ADC藥物開發

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ADC藥物由單克隆抗體與小分子藥物(細胞毒素) 耦聯而成,它就像一顆定位精準的生物導彈,通過抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原,然後利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物殺死腫瘤細胞。

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受全球醫藥開發大環境影響,我國對ADC 藥物研發介入較早,國家已將ADC 藥物開發列入十三五重大新藥創制重點支持領域。啟德醫藥自主創新的酶催化耦聯技術平臺、自動化在線監控耦聯繫統以及連接子優選平臺,提供了新一代ADC藥物開發生產的整體解決方案,相應產品在治療窗上對比同類藥物有了革命性改善,這種競爭優勢讓啟德醫藥在全球生物耦聯藥物開發領域處於領先水平。

下午場會議亮點

Roger MacKenzie教授 — 用單域抗體的模塊化來實現多功能抗體的生產

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Roger在國家研究中心建立了國際上公認的單域抗體專業平臺,參與包括對單域抗體庫的建立、庫篩選、針對廣泛應用的單域抗體和多功能抗體生產策略。

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此外,Roger博士也獲得了Helix BioPharma授權的“AFAI專利”的發明人。他將螺旋結合物AFAI(一種對肺腺癌具有優異特異性的抗CEACAM6單域抗體)結合到專利的Helix治療性分子DOS47上,得到L-DOS47; AFAI將L-DOS47靶向肺部腫瘤部位。L-DOS47正處於2期臨床試驗階段。

徐霆博士 — PDL1單域抗體開發經驗的分享

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KN035是康寧傑瑞自主研發的抗PD-L1單域抗體,可皮下注射。通過利用表達純化的PD-L1抗原免疫新疆雙峰駝後收集駱駝的外周血淋巴細胞,構建納米抗體噬菌體免疫文庫,再經過常規的噬菌體篩選、親和力和特異性檢測、人源化改造、與人IgG1的Fc段融合表達及功能的驗證等,得到最終的抗體。

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特異性靶向PD-L1,意在通過與PD-L1的結合阻斷PD-L1與T細胞上PD-1的相互作用,從而解除癌細胞對抗原特異性T細胞的免疫抑制,使T細胞發揮殺傷癌細胞的功能。與傳統抗體不同,該新型抗體是一種單域抗體,僅由重鏈構成,其抗原結合區僅是一個通過鉸鏈區與Fc區連接的單結構域,而且這個抗原結合區自抗體上分離後仍具有結合抗原的功能。正因為結構特殊、穩定性強,單域抗體正逐漸稱為新一代抗體治療中的新興力量。

張劍冰博士 — 單域抗體在抗體和TCR開發中的應用

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2000年至2010年,張劍冰博士在加拿大國家研究院生物科學研究所從事抗體研究,期間領導分離到一株靶向肺癌的抗體AFAI,該抗體現已轉讓至加拿大製藥公司Helix Biopharma並進入臨床試驗,他還成功建立五聚抗體技術和FASEBA技術。2010年張劍冰博士加盟GenScript Inc,全面負責公司抗體藥物研發和市場化。2013年張劍冰博士加入香雪製藥股份有限公司生命科學部任副總裁,負責公司TCR藥物的研發。

崔立斌博士 — 新一代單域抗體小鼠技術平臺的應用

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在美國創辦擁有世界領先的CaMouse新型單域抗體藥物研發平臺和核心技術的生物製藥公司Akeagen,世界首個小鼠單域抗體技術平臺CaMouse發明人。

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周建年博士 — 臨床前/臨床樣本分析及抗體藥物研發經驗

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ACROBiosystems臨床應用總監,從事免疫學、分子生物學、分子藥理學及臨床藥物研究近40年。

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先後在瑞典皇家醫學院(Karolinska),紐約愛因斯坦醫學院,新澤西醫科牙科大學任職。近12年,在美國CRO公司從事臨床藥物研究,參與Merck, Lily, Pfizer,BMS,Eisai等大型藥企多項藥物研發。在大分子藥物PK/PD、抗藥抗體(ADA)、生物標誌物,及藥效評價領域積累了豐富的藥物研發經驗。

周思翔博士 — 全人源抗體開發平臺

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和鉑全人源抗體技術助力大分子新藥研發

▪ 全人源抗體是未來抗體開發的主流方向

▪ H2L2小鼠具有精選抗體基因位點,易產生高質量成藥性好的抗體

▪ HCAb單重鏈抗體具有優異的藥物屬性,可以用來製備納米抗體、雙特異抗體以及CAR-T等

師傳胤博士 — 納米抗體助力CAR-T治療

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納米抗體用途

1、CAR-T治療:傳奇生物採用抗BCMA的納米抗體作為CART的靶向彈頭在血液腫瘤客觀緩解率達到100%。強生同意先支付3.5億美元(約合人民幣23億元)的現金,與傳奇合作開發針對多發性骨髓瘤的LCAR-B38M。

2、檢測:由於納米抗體具有較強的抗原識別能力,納米抗體在小分子檢測中有較大的應用,主要包括生理激素、農獸藥殘留、真菌毒素等的檢測。

3、診斷:納米抗體能夠以高密度牢固地結合於固相載體,並且具有避開復雜樣本中的干擾因素結合更多配體的能力,因此能夠檢測與鑑別臨床上較難檢出的靶點以及外來病原物或毒素。

4、體內影像診斷:納米抗體由於體積小,穿透力強,極為適用於體內影像診斷,近期研究表明以納米抗體為基礎的放射免疫成像在疾病的早期檢測診斷中的廣闊應用前景。

5、抗體藥物:Ablynx公司已有45種以上納米抗體藥物處於研發管線中。Caplacizumab是一種靶向vWF的納米抗體,此次申請用於獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP),將是第一個上市的納米抗體藥物。

圓桌論壇

最後一個環節的圓桌論壇由李勝華博士主持,Serge Muyldermans、徐霆、楊嘉慧、周伊、王正等行業專家就國際新型抗體技術發展趨勢與產業化應用進行了分享。

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主要包括以下幾個方面:

(1) 全球抗體技術發展趨勢

(2) 新型納米抗體技術的應用價值

(3) 如何建立高效的抗體藥物篩選平臺

(4) 抗體研發與應用產業鏈企業如何合作共贏

會場掠影

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至此,2018首屆國際新型抗體藥物發展高峰論壇已圓滿落幕,參會的專家代表均表示此次坪山行收穫良多,期待明年能在坪山再次參與盛會。

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