科技部於2020年2月8日發佈的《科技部關於發佈新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的通知》（國科發資〔2020〕28號）可以說在眾多的IVD生產企業引起了不小的波瀾。
眾所周知，IVD類別的產品需要上市前許可，但藥監局秉承著認真負責的態度對產品上市前許可審核是相當的認真和嚴謹，這給初入行業的很多投資人和技術性人員一個不小的門檻，完全顛覆了他們既往的認知。
所以，經過一段時間的摸爬滾打之後的企業對產品上市甚為頭大。而面對洶湧而來的新冠病毒感染性肺炎的疫情，很多企業都希望能夠將自己研發的產品儘快推到市場，雖然藥監局在2020年1月23日就啟動了醫療器械應急審批程序，並快速審查和批准了首批7家新冠病毒檢測核酸和測序方法的試劑盒上市，但對於廣大中小企業來說，藥監局的應急審批還是門檻尚高、難以逾越。
所以，當科技部發出這個通知以後很多企業似乎看到了曙光和希望。
但是，各位親愛的朋友，科技部的這個通知真的不是醫療器械上市前許可呀。為什麼這麼說呢？首先我們來了解一下科技部的相關工作職責，在科技部的官網上明確列出了科技部的十七項工作職責，我們節選如下：
主要職責是：
（一）擬訂國家創新驅動發展戰略方針以及科技發展、引進國外智力規劃和政策並組織實施。
（二）統籌推進國家創新體系建設和科技體制改革，會同有關部門健全技術創新激勵機制。優化科研體系建設，指導科研機構改革發展，推動企業科技創新能力建設，承擔推進科技軍民融合發展相關工作，推進國家重大科技決策諮詢制度建設。
（三）牽頭建立統一的國家科技管理平臺和科研項目資金協調、評估、監管機制。會同有關部門提出優化配置科技資源的政策措施建議，推動多元化科技投入體系建設，協調管理中央財政科技計劃（專項、基金等）並監督實施。
（四）擬訂國家基礎研究規劃、政策和標準並組織實施，組織協調國家重大基礎研究和應用基礎研究。擬訂重大科技創新基地建設規劃並監督實施，參與編制重大科技基礎設施建設規劃和監督實施，牽頭組織國家實驗室建設，推動科研條件保障建設和科技資源開放共享。
從這些明確規定職責不難看出，科技部負有組織國家技術發展、以及相應科研項目資金協調、評估和監管的職責。而上面的這個通知就是其在按照國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項組織管理的相關要求，將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急工作中做出的一項應急工作。
實際上在科技部的通知中也非常明確的說明了：
實際上在科技部的通知中也非常明確的說明了：按照國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項組織管理的相關要求，現將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急項目申報指南予以發佈。
請根據指南要求組織項目申報工作。科技部將按照應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求，遴選項目擇優支持，會同藥監局共同組織推進項目實施，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對產品進行綜合評價，由中國食品藥品檢定研究院建立相應標準品並進行性能評估。
看上面的這個說明了嗎？科技部僅僅負責項目遴選，當然入選項目會依據相關的規定給與資金支持，但項目的實施是科技部會同藥監局實施。所以真的不要覺得入選科技部的項目了就等於產品上市，當然一定程度上會加速產品上市的進程。
科技部出臺這個文件以後有部分小夥伴跑過來問說為啥會有這個通知。實際上，無論是國家層面還是各省市都有相應的針對性的支持企業發展的資金安排。今天我們就在這裡簡單的介紹一下。
1
科研項目申請
（1）科研項目申請
在科技部的官網上很容易就可以檢索到科技部負責的國家層面的各項科研資金支持的有關規定，而在國家科技管理信息系統公共服務平臺上也有明確的項目申請流程，各項指引實際上非常清楚明瞭。對於國家層面的各項科技項目扶持的政策，科技部的官網上也可以清楚的檢索到。
大家要注意，我們一直在這裡使用的“項目”一詞，而不是產品，區別就在於科技部扶持的項目認定應該滿足科技部在項目遴選上的各項要求，除了滿足項目的“新穎性”“技術性”等要求外還同時要滿足項目的“社會效益”和“經濟效益”的要求。
這一點與藥監局單純的上市產品許可是有著本質區別的。例如科技部會支持基礎性科學研究工作，而這些基礎性科學研究工作的成果不是以上市作為標準的。但基礎性科研會根本的改變很多觀念和研究的進展。
（2）各省市科技廳局的資金支持
對很多企業來說，一步申請科技部的項目實際上是非常難的，實際上不僅僅是科技部有相應的項目支持計劃，各省、市的科技廳、局都有這樣的項目扶持計劃。
一般來說當年的科技項目計劃會在頭一年的9-10月份由科技廳、局在其官網上通知（各地時間可能會有所差異），甚至部分地區還會組織相應的項目申請的培訓公益課程以提高項目申請申報工作的質量。
現在多數省市的科技廳局採取的策略都是常年開放申請，但集中審評審批。每個地區依據地方發展的需要重點和難點來優先安排科技經費支持項目。
而科技項目申請一般都是依據大類，例如福建省規定的新醫藥類別中，除了明確的新藥、新醫療器械等也可以歸類其中。所以，有意向申請的申請人不需要擔心政府部門在設定的類別中會將自己的排除在外。
這裡要特別說明的一點，無論是科技部還是各省市廳局的科研項目申請工作，既然都是代表了科研水平的，所以在項目申請上對項目負責人、組織團隊的要求是非常高的，沒有好的領軍人物，沒有好的團隊配合以及沒有好的財務管理實際上是很難擔負起相應的科研工作的。
所以，在做項目申請時，除了項目負責人海歸、博士這樣的標配以外，不要忽略項目申請中財務的能力的展示。
2
產業化項目申請
對於已經投入生產的項目，國家、各級政府實際上也是有相應的支持其發展的。例如技改、清潔能源的使用、環保改造，甚至是成倍的擴大國家急需的物質的產能等等都可以獲得政府的支持。
這方面一般來說是各地的經發局在負責組織。機構改革以後這部分的工作職能應該由工信局來承擔。各地在職責分配上可能有所不同，所以需要申請這部分產業化的項目的申請人應該詳細瞭解政府部門職能分配。
產業化項目申請的關鍵是項目達產以後的“社會效益”和“經濟效益”，特別是可以形成產業鏈、環保和節能等重要的產業化指標是非常關鍵的。同樣，企業的財務團隊是企業經濟把控能力的體現，不要忽略財務團隊在項目申請中的分量。
3
中小企業對口支持
對於很多醫療器械特別是IVD生產企業來說都是中小微企業，很多地方政府針對這樣的中小微企業實際上是有專門的專項扶持。而且有些地方政府還專門建立了中小微企業協會來協助政府完成相關的工作。
這部分企業可以看一下當地的中小微企業協會是否有官網，是否會發布相關信息。部分服務好的地區在項目申請前也會組織公益培訓，可以去關注一下。
4
其他政府資金
由於各地政府的發展策略的不同，每個地區對所屬企業的配套支持是不太一樣的，例如以外向型出口型發展為主的地方，會更多的支持當地企業出境參展，發展外貿，那麼相應的出境參展就可以申請政府支持（一般是補貼形式）。所以，具體到了地方層面有那些優惠扶持政策企業可以根據所在地的人民政府官網上的指引來學習和研究。
5
項目落地的政府獎勵性扶持
項目落地的政府獎勵性扶持應該是企業最熟悉的，一般在各地科技園區、發展規劃的園區都有相應的配套，各地以財力的不同，招商策略的不同給出的獎勵性扶持會有所不同。
當然，很多地方也設定了一定的條件，並不是項目落地就可能拿到這樣的扶持資金，例如有些園區規定項目需要獲得上市許可，有些更加是規定要有相應的經濟效益等等。所以，申請人在做這部分資金申請甚至是規劃項目落地時，不僅僅要關注給與的落地資金的多少，還要關注是否有相應的題設要求。
同樣，對於孵化器一類的企業還有各項的例如房租的減免政策等等這些也同樣是屬於落地資金扶持範圍，對於入駐孵化器的企業應該與孵化器加強聯繫和溝通，一般來說孵化器都會有專人來負責相關的工作，包括對政策的諮詢和解答。
對政府項目的申請不同於產品上市申請，產品上市特別是醫療器械類別的產品上市更加註重的產品本身的安全性和有效性，但企業和企業中項目的實施人考察的並不多。
但對於政府資金的申請，更多在於是項目申請人實施能力的關注，這裡包括了申請人團隊是否具有相關的專業背景以及在相關領域中是否取得過相應的科研成果，是否在國內外頂級刊物上發表過相關的學術文章或有專著，是否擁有相關的專利權屬等等；
甚至還包括了申請人的財務制度是否健全，是否有足夠強大的財務管理團隊對於項目資金進行管控，所以做項目申請不要忽略申請團隊中財務部分。
另外，現在政府資金的申請對於已經立項的項目都需要按照項目規定進行彙報，例如3年的項目一般來說需要每個財政年度都需要報告項目進展情況，是否達到申請時的預期，對於逾期的部分需要做出解釋，同時還需要接受政府部門的審計等等。
對於逾期未達成目標的項目，而又無法通過短期整改的一般會要求退還扶持經費。所以，申請人不要盲目樂觀的去申請經費還是需要評估自己是否有能力完成相應的工作。
政府支持企業發展，為企業發展鋪平道路，企業“擼起袖子加油幹”，但怎麼幹企業要想好要做好。做大做強不是隻有想也不是蠻幹。企業發展需要智慧和堅持。
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