中國質量新聞網訊從國家藥品監督管理局官網獲悉，羅氏診斷產品(上海)有限公司報告，由於該公司代理的降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)可能出現測試樣本回收率偏低的情況，生產商Roche Diagnostics GmbH對其生產的降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)(註冊證編號：國械注進20152401562)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
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