中國網財經3月6日訊 今日，國家藥品監督管理局發佈“關於修訂曲安奈德注射劑說明書”的公告(2020年第24號)。
公告顯示，國家藥監局決定對曲安奈德注射劑(包括醋酸曲安奈德注射液、曲安奈德注射液)說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
國家藥監局表示，所有曲安奈德注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照曲安奈德注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2020年6月1日前報省級藥品監管部門備案。
同時，修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。上述曲安奈德注射劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，涉及用藥安全的內容變更要立即以適當方式通知藥品經營和使用單位，指導醫師、藥師合理用藥。
另外，臨床醫師、藥師應當仔細閱讀曲安奈德注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
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