智通財經APP訊，復星醫藥(02196)公佈，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到《受理通知書》(受理號：CXSL2000043國)，其研製的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液（即 HLX14）用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。
該新藥由該集團自主研發，系Denosumab(商品名：Prolia®)的生物類似藥，擬用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療。
截至該公告日，於全球上市的RANKL靶點的單克隆抗體藥品有Amgen,Inc.的Prolia®、Xgeva®等，其中Xgeva®在2019年於中國內地上市。
根據IQVIAMIDASTM最新數據，2019年度，RANKL靶點的單克隆抗體藥品於全球的銷售額約為50.29億美元。截至2020年1月，該集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約4577萬元(未經審計)。
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