瑞德西韋為什麼設計成注射劑?

雨中飛鷺


2020年1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了多篇關於新型冠狀病毒(2019-nCoV)病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及臨床表現,說明了一種名叫remdesivir(瑞德西韋)的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效,但其有效性還要經過大規模臨床試驗才能得到進一步驗證。Remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批准上市,其安全性和有效性也未被證實。Remdesivir(瑞德西韋)是在研藥物,沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下,治療醫生權衡了風險和獲益後提出用藥請求,在當地監管機構的支持下,吉利德提供了試驗性藥物Remdesivir(瑞德西韋),用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。[2]

2020年2月1日,全球臨床試驗數據庫顯示,吉利德在研藥Remdesivir(瑞德西韋)治療新型冠狀病毒的臨床試驗於2月3日在北京中日友好醫院啟動。吉利德也發佈聲明宣佈正在配合中國的衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與2019-nCoV在結構上非常相似。但將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨床數據也有限。[3]

2020年2月2日,北京日報客戶端記者獲悉,跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。[4]

2020年2月6日,在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的註冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日接受用藥。[5]

2020年2月8日,吉利德公司針對瑞德西韋的治療及專利等問題發表了官方聲明,強調目前是無償供應藥物,並且在加大供應量,而且吉利德強調早就申請了治療冠狀病毒的專利,目前暫不考慮供應成本及財務回報等問題。[6]

[7] 2020年2月8日,吉利德公司表示:“如果初步研究的結果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我們會努力制定各種方案,通過適當的渠道將瑞德西韋這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。”同時,吉利德還表示,正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當前情況的緊迫性,我們正在採取多種措施加快生產進度,增加供應,包括拓展了外部製藥合作伙伴網絡,以加快原材料的採購,原料藥和藥品的生產;同時,開始在內部製造瑞德西韋,以作為外部生產網絡產能的補充。“我們正在與中國政府和醫療機構積極展開合作,支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通,更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。”

[8] 2020年2月15日,在國務院聯防聯控機制舉行的新聞發佈會上,科技部生物中心主任張新民稱,瑞德西韋是一種國外公司研製的用於抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外的臨床試驗還沒有全部做完,中國科學家開展的體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性,該藥在美國也實現了對1位患者的成功治療。張新民稱,“目前,我們在武漢推動在十餘家醫療機構開展該藥物臨床研究,已入組重症患者168例,輕型、普通型患者17例,期待早日得到臨床試驗的結果。”

[9] 2020年2月17日,美國吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey博士在接受新華社獨家採訪時表示,“瑞德西韋”效果仍有待臨床檢驗,研究人員約在1個月左右得到部分數據,目前該藥物正24小時儘可能生產。

[10] 2020年2月21日,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發佈會,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。對於瑞德西韋,科學技術部副部長徐南平表示,瑞德西韋正在武漢10家醫院進行比較大規模臨床試驗,已入組200多例重症和危重症患者,30多例輕型患者。不過,徐南平表示,此項臨床試驗是雙盲試驗,目前尚未揭盲,還不知曉試驗結果。但會一直保持和瑞德西韋研發企業吉利德公司保持良好溝通,如果臨床效果好,雙方會找到合適的藥物供給方法。

[11] 2020年2月25日,國務院聯防聯控機制在北京舉行新聞發佈會,國家知識產權局副局長何志敏在新聞發佈會上表示,目前,瑞德西韋處於臨床階段,已在武漢多家醫院正式開始了該藥物的臨床試驗,4月27日公佈臨床的試驗結果。

[12] 2020年2月25日,美國國家衛生研究院(NIH)宣佈,已在美國內布拉斯加大學醫學中心啟動抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的首次臨床試驗,以隨機、安慰劑對照的方法展開。第一名參與試驗的患者是從日本“鑽石公主”號遊輪上撤僑回國的美國人。

[13] 2020年2月26日,美國吉利德公司表示,該公司開始對抗病毒藥物瑞德西韋進行兩項後期研究,以測試其在新冠病毒引起的重症和中度症狀患者身上的效果。吉利德將進行的這兩項後期研究中,第一項研究將在大約400名重症患者身上測試5到10天,而第二項研究將在大約600名中度症狀患者身上進行測試。該公司還表示,從3月開始,將在亞洲以及其他新冠病毒感染確診病例較多的國家進行相關後期研究,對近1000名患者測試瑞德西韋的效果。





從前那個人DIMAIXI


用獼猴進行藥代動力學實驗表明,口服給藥後首過效應明顯,生物利用度低,而且感染埃博拉病毒後的患者不宜口服用藥,因此最終選擇靜脈滴注的方式給藥。


陳正祥TT


首先可能是為了提純精度

第二是為了更好地吸收

第三可能是為了運輸的方便


高斌AJ


那是設計成的嗎


設計佳


因為注射液直接進入血液黏膜組織、更直接、片劑需要通過消化系統吸收才行


五號空間


方便快速。


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