最前線丨諾誠健華預計23日港交所掛牌,尚未盈利的生物醫藥公司前景如何?

3月11日,生物醫藥公司諾誠健華開始招股,擬發行2.5億股,其中香港發售股份數目2500萬股,國際發售股份數目2.25億股,本次招股價每股介於8.18港元至8.95港元。

根據最新時間表,諾誠健華本次IPO今日開始招股至3月16日結束。如果一切按照計劃進行,諾誠健華將於3月23日在港交所上市,成為2020年首家登陸港股市場的生物醫藥公司。

諾誠健華是一家處於臨床階段的生物醫藥公司,由美國約翰霍普金斯醫學院博士崔霽松和前清華大學副校長施一公於2015年共同創辦。該公司致力於發現、開發並商業化用於治療癌症及自身免疫性疾病的分子靶向藥物。

招股書顯示,諾誠健華在2017年至2019年前三季度淨虧損分別為3.42億元、5.54億元、6.53億元。由於,該公司的產品還未獲準進行商業銷售,報告期內未從產品銷售產生任何營收。與此同時,諾誠健華的研發費用高企,報告期內累計投入3.61億元。對生物醫藥企業來說,大量的研發投入是公司進行藥物研發和商業化的必要條件。

目前,諾誠健華團隊發現並研發了有9種候選藥物,包括3種臨床階段候選藥物和6種處於IND準備階段的自主研發候選藥物。其中,奧布替尼(ICP-022)研發進度最快,是當前在中國及美國廣泛臨床計劃中接受評估的,一種潛在同類最佳、高選擇性及不可逆BTK抑制劑,用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。

公開資料顯示,當前全球共有3種獲批上市的BTK抑制劑,分別是艾伯維和強生旗下的伊布替尼(2013年上市)、阿斯利康公司的阿卡替尼(2017年上市 )、百濟神州自主研發的澤布替尼(2019年上市)。在中國市場,伊布替尼是唯一獲批的BTK抑制劑。諾誠健華在招股書中表示,其策略為快速推進其臨床計劃並尋求批准其候選藥物產品在中國商業化。

最前线丨诺诚健华预计23日港交所挂牌,尚未盈利的生物医药公司前景如何?

(諾誠健華現有候選藥物的研發狀態;圖源自招股書)

諾誠健華已制定了與奧布替尼投放時間表相對應的分階段商業化策略,公司計劃將商業化團隊進一步擴大至80至90名銷售代表,覆蓋約300家全國領先的醫院。

據弗若斯特沙利文預計,2018-2023年全球腫瘤市場CAGR為11.1%,2023年市場規模達2167億美元,全球約有22家藥企開展BTK抑制劑臨床研究。這意味著,諾誠健華面臨著激烈的全球競爭。

最前线丨诺诚健华预计23日港交所挂牌,尚未盈利的生物医药公司前景如何?

2014年-2023年,全球腫瘤藥物市場規模歷史及預測;圖源自招股書;資料來源:弗若斯特沙利文分析

而另一方面,新藥研發本身也存在一定風險。在招股書的藥物生產有關風險因素中,諾誠健華指出,新藥若未取得監管批准或批准延時,公司將無法將候選藥物商業化,其產生收入的能力將受到重大影響。

(注:如無特殊標註,文中貨幣單位均為“人民幣”)


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