追蹤：日本新冠病毒檢測試劑盒研發一線
在新型冠狀病毒疫情持續擴大的背景下，判斷是否感染病毒的檢測備受關注。目前一般使用的檢測方法被稱為“PCR檢測”，日本的檢測能力正不斷增強。不過，PCR檢測需要3～6小時才能出結果，各企業開始開發縮短檢測時間或類似流感檢測的簡易檢測試劑盒。對病毒檢測最前線的情況進行了追蹤。
日本國立感染症研究所所長脅田隆字在介紹新型冠狀病毒（1月31日）
“病毒檢測的申請可能急劇增加”，一家醫療檢測企業的相關人士這樣表示。這是因為從3月6日開始，日本厚生勞動省把PCR檢測納入公共醫療保險的適用對象。
不經過保健所
PCR檢測起初由厚生勞動省管轄的國立感染症研究所及都道府縣和政令指定市等設置的地方衛生研究所實施。醫療機構經由保健所，委託上述研究所實施檢測。
但後來國立感染症研究所和地方衛生研究所應對不過來，從2月中旬開始委託民間企業分擔部分檢測工作。提供合作的企業為Miraca控股、BML和LSI Medience Corporation。這3家均為大型醫療檢測企業，擁有PCR檢測技術。
檢測企業的相關人士表示，“從提出申請到接受申請需要大約1周時間。不得不以平時不可能的速度迅速應對”。這家企業雖然擁有PCR檢測經驗，但是沒有檢測過新型冠狀病毒，只能參照國立感染症研究所的檢測指南。還有運輸企業拒絕運送樣本，只能摸索著構建檢測體制。
原本PCR檢測是用於調查微量樣本的技術。其通用性較高，從食品檢測到犯罪搜查，用途廣泛。調查新病毒時，往往首先使用PCR技術，通過試劑把基因擴增至100萬倍，觀察新型冠狀病毒特有的核酸序列是否增加。
PCR檢測的價格被定在1.8萬日元（約合人民幣1194.7元），由於日本中央政府提供補貼，所以患者無需付費。日本的檢測能力在3月之後從每天檢測幾十份增至3千多份，雖然每天的檢測數量存在差異，不過日本政府表示“構建了1天檢測4千份的態勢”。這一情況可能隨著PCR檢測被納入醫保而發生變化。
有醫療機構的相關人士表示，“此前存在保健所成為‘關卡’的一面”。即使有人因出現發燒等症狀希望接受新型冠狀病毒檢測，也無法全員接受檢測。原因是保健所會根據感染風險來判斷是否實施檢測。
納入醫保後，日本全國約860個設有“歸國者、接觸者門診”的醫療機構的醫生能夠不通過保健所，直接請求對患者實施檢測。隨著新型冠狀病毒的感染擴大，PCR檢測的需求可能急劇膨脹。
同時也存在課題，那就是擴增基因需要3小時。如果使用讀取核酸序列的測序儀，則合計需要6小時才能出結果。此外還需要專用的設備和檢測經驗。相關人士表示，“中小醫院和診所難以實施檢測”。各檢測企業等正在開發新的檢測技術。
日本化學廠商電化（Denka）的執行董事高橋英喜對於正在開發的新冠病毒簡易檢測試劑盒充滿期待。其表示，“指示開發部門以最快速度完成開發。或許幾個月就能試製出（試劑盒）”。簡易檢測試劑盒只需5～15分鐘就能完成檢測，還不需要使用其他設備。力爭像診斷流感一樣，讓私營醫院的醫生也能使用。
電化每年生產超過500萬個流感簡易檢測試劑盒，在日本國內佔據30%以上份額，位居首位。該公司在國內外約有30名研究人員負責研發。
將採用的是被用於診斷流感的免疫層析法。把咽部的粘膜等滴在試劑盒上，然後使樣本中含有的病毒與試劑盒的標識物質相結合。該結合物與被稱為抗體的蛋白質結合後，試劑盒上就會浮現出帶顏色的線。高橋表示，關鍵在於“能夠多快開發出與新型冠狀病毒結合的抗體”。
Miraca控股也和電化一樣，正在開發簡易檢測試劑盒。該公司曾開發“非典”（重症急性呼吸綜合徵、SARS）抗體，其執行董事小見和也表示，“將活用SARS抗體的開發經驗”。實際上，新冠病毒與SARS病毒的基因序列相似，有望利用面向SARS開發的抗體。
預計各家企業此次將接受國立感染症研究所等提供的抗體和樣本，力爭把通常需要1年的開發時間縮短至幾個月。
簡易檢測試劑盒的精度低
但是，簡易檢測試劑盒的準確度低於PCR檢測。業內相關人士透露，與PCR檢測的一致率“能達到8成就不錯了”。此外還存在“剛感染病毒的話檢測不出來”、“樣本量太少的話沒反應”等問題。簡易檢測試劑盒有可能與PCR檢測法並用。
另一方面，還出現了在活用基因檢測精確性的同時，縮短判定時間的嘗試。日本榮研化學使用的“LAMP法”無需解開2條DNA鏈，可將判定時間控制在1小時以內。該公司還將應用面向SARS的技術。
佳能醫療系統（Canon Medical Systems）利用結合LAMP法和熒光檢測裝置的檢測技術，“可在30分鐘之內出結果”。力爭2020年夏季之前推向實用化。
化工企業東曹（TOSOH）的“TRC法”也是一種基因擴增技術，被用於檢測結核和諾如病毒，可在50分鐘內出結果。該公司正在開發面向新冠病毒的檢測法。杏林製藥和島津製作所也正在開發比現行PRC檢測法更快的解析技術。
電化（Denka）計劃開發能夠快速檢測新型冠狀病毒的簡易檢測試劑盒
雖然日本企業掀起了開發熱潮，不過從中長期來看事業性存在課題。即使新的檢測技術在幾個月後推向實用，但到時疫情可能已經平息。
另一方面，也有觀點指出“新冠病毒可能作為傳染病長期存在。預計將發生基因變異，需要新的檢測方法”（業內相關人士）。新冠病毒像流感一樣長期存在的情況也被預想到。在前景不明的情況下，各家企業的應對能力受到考驗。
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