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喜訊:寶雞首家醫用口罩生產企業獲證正式投產
3月11日下午,省藥品監管局黨組書記、局長應宏鋒為寶雞市泰達康醫療科技有限公司現場頒發了《醫療器械生產許可證》及《醫療器械註冊證》,標誌著寶雞市首家醫用口罩生產企業正式投產,這將有效緩解我市疫情防控口罩緊缺現狀。市委常委、副市長時鎮,市市場監管局局長張積勤、副局長崔效輝參加頒證活動。
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應宏鋒實地察看寶雞市泰達康醫療科技有限公司熔噴布生產車間、醫用口罩生產車間、滅菌設備、強制解析設備及檢驗室,詳細瞭解了企業生產能力和管理狀況。他指出,在疫情防控關鍵時期,為全力保障疫情防控所需醫療器械生產供應,省藥監局實行應急審批綠色通道,大幅壓縮審批時間,快速為具備一定生產能力的企業頒發許可證書,為企業爭取更多生產時間,為助力打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。
應宏鋒要求,寶雞市泰達康醫療科技有限公司要全面落實主體責任,積極配合市場監管部門紮實做好質量管理工作,嚴把質量關口,生產出高質量產品,儘快提升產能,全力保障防控物資需求。寶雞市市場監管部門要全力以赴幫扶,持續跟進服務和監管,落實落細各項政策措施,幫助企業做好生產體系建設、員工培訓、質量把控等工作,保障企業穩定有序生產。
此前,寶雞市泰達康醫療科技有限公司在省藥監局技術人員精心指導和市市場監管局大力幫助下,克服重重困難,以最快時間完成了產品註冊、生產許可發證前的質量管理體系核查評估等程序,為確保企業儘快取得生產許可證和註冊證書做了大量的前期準備工作。
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