1. 醫藥行業
1.1. 行業細分
圖表1. 行業細分
圖表2. 醫療行業產業鏈
1.1.1. 化學藥
圖表3. 化學制劑
圖表4. 化學原料藥
2016年3月，國家食品藥品監督管理總局發佈了《化學藥品註冊分類改革工作方案》，對化學藥品註冊分類類別進行調整，化學藥品新註冊分類共分為5個類別，具體如下：
圖表5. 化學原料藥
1.1.1. 生物生化
圖表1. 生物藥
疫苗行業擁有悠久的發展歷史，1796年E.Jenner為JamesPhipps接種牛痘，昭示著疫苗接種正式拉開歷史帷幕，隨後通過科學家的不斷努力，各類疫苗陸續研發上市，早期疫苗主要為減活疫苗和滅毒疫苗，通過物理和化學方法即可製備疫苗。1986年，首個基因工程疫苗——乙肝疫苗研製成功並上市銷售，也昭示著疫苗製備從傳統的物理化學時代走向基因工程時代。1997年Sanofi首次推出百白破-脊灰-Hib五聯疫苗，更讓疫苗製備進入一個新時代，隨後各類新型疫苗也相繼獲批上市，包括肺炎結合疫苗、HPV疫苗等。
圖表2. 疫苗發展史
圖表3. 疫苗行業產業鏈
疫苗相關原理：疫苗主要成分包括抗原、佐劑、防腐劑、穩定劑、滅活劑和其他相關成分。抗原根據成分可分為多糖類、脂質類和蛋白類等。多糖、脂質和核酸等抗原可引起體液免疫反應，直接誘導B淋巴細胞產生IgM抗體，但無法誘導細胞免疫反應，因此T淋巴細胞輔助，不能產生記憶B淋巴細胞。其主要原理為相同的單體聚合形成的多聚性抗原可同時與B細胞表面抗體受體交連，從而激活B淋巴細胞。而蛋白類抗體則可誘導T細胞輔助參與免疫反應，從而產生免疫原性，併產生記憶B淋巴細胞，保持長時間的免疫原性。
佐劑主要起到增強抗原特異性免疫應答效果，可同時增強體液免疫和細胞免疫，目前鋁佐劑是唯一獲批的人用疫苗佐劑，主要包括氫氧化鋁和磷酸鋁。近年來關於鋁佐劑的安全性是爭議重點，研究表明鋁具有神經毒性，因此其安全性的臨床試驗也非常重要。
為保證有效性，疫苗通常會加入防腐劑，主要包括硫柳汞、苯酚（傷寒疫苗）、2-苯氧乙醇（滅活脊髓灰質炎疫苗）等，而其中硫柳汞由於含貢，其安全性也受到較大關注，目前疫苗廠商均在研發不含硫柳汞的疫苗。
此外，在疫苗製備過程中需加入適宜的穩定劑或保護劑，凍幹疫苗常用乳糖、明膠、山梨醇等，保障疫苗存儲過程中的穩定性。
在製備滅活疫苗時，還需加入丙酮、甲醛、苯酚、去氧膽酸鈉表面活性劑等，這些成分通常需要在後續淳化過程中去除。
圖表4. 不同細胞表達系特點
體液免疫和細胞免疫原理
圖表5. 體液免疫和細胞免疫原理
圖表6. 各類疫苗類型主要原理
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