曾靠一款皮膚病注射液斬獲5個漲停板的舒泰神，自披露了業績快報後，股價便一路下滑。
如今，舒泰神終於發佈了2019年年報。
2019年，舒泰神實現營業收入6.61元，同比下滑17.94%；實現歸母淨利潤2729.94萬元，同比下滑79.64%。對於業績持續下滑，舒泰神表示系公司研發費用持續增長所致。同時，公司主打產品注射用鼠神經生長因子（商品名：蘇肽生）面臨的限制政策陸續出臺且趨嚴，銷售收入不斷下降。
主營產品增長“熄火”
公開資料顯示，位於北京得舒泰神是一家從事生物製品和部分化學藥品的研發、生產和銷售的企業，於2011年在深圳創業板上市。其主打產品為注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”。
從業務結構來看，舒泰神的產品結構較為單一，蘇肽生的銷售收入佔舒泰神銷售總收入的比重高達88%，直到2018年才開始有所降低。根據此前國家醫療保障局發佈的《2019版國家醫保目錄》，新版目錄調出品種150個，包含7月1日發佈的20個首批國家重點監控合理用藥藥品目錄，其中包含了注射用鼠神經生長因子。意味著，蘇肽生不僅被重點監控且正式移出了醫保目錄。
某中型券商醫藥行業分析師對《國際金融報》記者表示，“在醫保控費、輔助用藥等壓力下，鼠神經生長因子的市場規模已開始大幅減小，隨著調出醫保、取消地方增補等重壓的施加，鼠神經生長因子的市場規模不容樂觀。”
除了市場規模縮小之外，市場份額縮小也是舒泰神業績下滑的原因之一。相關資料顯示，蘇肽生2006年上市，是首個國產的鼠神經生長因子，其曾一度佔領50%以上的市場份額。但由於競爭對手的崛起以及相關管理規定，蘇肽生的市場份額被大規模擠出，在2017年後逐漸下降，2018年其市場份額已不到30%。
依賴舒泰清“自救”
從年報中來看，舒泰神挽救業績的方式是另一重要產品舒泰清的銷售增長以及新藥品的上市。數據顯示，2019年度舒泰清的銷量實現穩步增長。近三年，舒泰清的銷售收入分別為2.27億元、2.58億元、3.17億元。由於總體營收大幅度縮水的原因，舒泰清佔總營收比例由16.38%上升至47.91%。
舒泰神表示，2020年度，將鞏固舒泰清現有市場覆蓋的廣度與深度，進一步擴大在清腸和便秘兩個適應症的學術推廣。通過對銷售過程的精細化管理，實現銷售系統效率的提升，加速銷售鏈條中各層級的反饋，同時優化銷售服務的流程，降低銷售費用。
在研產品方面，截至目前，舒泰神有3個I類治療用生物製品、7項適應症項目分別進入臨床I期、II期研究，累計有5個重點項目正在同期推進，另有多項早期平臺項目持續推進中，涉及感染系統、出凝血系統、腸道系統和神經損傷等治療領域。
那麼，這些在研產品中，預計會有幾種在2020年上市？是否會成為新的利潤增長點？對此，舒泰神證券部對《國際金融報》記者表示，目前公司的重點研發項目尚在臨床階段向前推進，預計無法在2020年度內形成新品種轉化上市。不過公司的複方聚乙二醇電解質散（兒童型）和複方聚乙二醇電解質口服溶液這兩個項目，均已處於“申請生產批件，已完成審評意見補充資料的提交”階段，預期可能在未來提供新的營收增長空間。
涉足新冠肺炎相關藥物
記者注意到，上述在研產品中，BDB-001注射液在近期引起熱議。
公開資料顯示，該藥是一款用於重度化膿性汗腺炎的注射液，目前國內外僅有阿達木單抗（Adalimumab）獲批可作為中重度化膿性汗腺炎治療藥物。
2月3日，舒泰神發佈公告稱，國家藥品監督管理局已批准BDB-001注射液用於治療冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的臨床試驗申請。此後，2月3日至2月6日，舒泰神股價連獲4個漲停板。
2月9日晚間，舒泰神又稱，國家藥監局將BDB-001注射液用於冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的《藥物臨床試驗批件》中的“治療冠狀病毒感染所致相關疾病”，改為了“用於新型冠狀病毒感染者降低重症肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合徵的發生率。”
2月10日，舒泰神又報漲停。
據中國臨床試驗註冊中心官網數據，截至3月16日，已有470個新冠肺炎相關的臨床試驗項目。這些試驗涉及的藥物或療法，既有西醫也有中醫。有科研團隊正聚焦的磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等藥物，還有雙黃連口服液、金銀花湯劑、痰熱清注射液等。
而由於申報臨床試驗的項目眾多，很多項目都面臨著入組人數不足的困境。那麼，舒泰神BDB-001臨床試驗進度如何？對此，舒泰神方面在接受《國際金融報》記者採訪時表示，“目前正在全力推進。”
記者 金旻
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