因副作用被30個國家拉入黑名單,“退燒神藥”安乃近注射液停止生產銷售,國家藥監局發佈公告

中國經濟週刊-經濟網訊 3月17日,據國家藥監局網站消息,近日,國家藥品監督管理局發佈《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書,對安乃近片等品種修訂說明書。

因副作用被30个国家拉入黑名单,“退烧神药”安乃近注射液停止生产销售,国家药监局发布公告
因副作用被30个国家拉入黑名单,“退烧神药”安乃近注射液停止生产销售,国家药监局发布公告

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,在我國上市時間較早,製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。據健康時報報道,被視為“退燒神藥”的安乃近,卻因副作用在國外近30個國家被命令禁止銷售、撤市或限制使用,但在我國仍有上千家企業生產。

經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以註銷藥品註冊證書。安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應症範圍。(編輯:何穎曦)


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