新冠肺炎治療在“老藥新用”思路下又有新進展。
國務院聯防聯控機制3月17日新聞發佈會上，科技部生物中心主任張新民透露了法匹拉韋的臨床研究情況。“法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。”受此消息影響，3月18日，海正藥業一字漲停。
多項臨床試驗
在安全性方面，法匹拉韋已經於2014年在日本獲批上市，上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發現明顯的不良反應。在有效性方面，深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。研究結果顯示，在病毒核酸轉陰方面，法匹拉韋治療組治療後患者病毒核酸轉陰與對照組相比，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。
也就是說最短四天，已經有患者見效。
武漢大學中南醫院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究，已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示，試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優於對照組。在主要終點評價指標方面，普通型患者在治療結束時的臨床恢復率，試驗組顯著優於對照組，分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面，試驗組在退熱時間上顯著優於對照組，平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優於對照組，平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天，普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率，試驗組顯著低於對照組，分別為8.16%和17.12%。以上評價指標，兩組間均具有統計學的差異。
在可及性方面，今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品註冊批件，並實現量產，臨床藥品供應有保障。鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫療救治組推薦，建議儘快納入診療方案。下一步，科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用，並針對目前國際疫情爆發的態勢，推出藥物治療的中國方案。
法匹拉韋是一種RNA依賴的RNA聚合酶（RdRP）抑制劑，為廣譜抗流感病毒藥物。其原研專利屬於一家日本中小型藥企富山化學株式會社，後被被富士膠片控股株式會社收購。2014年，法匹拉韋在日本獲批上市，用於治療新型和復發型流感，成為日本的國家戰略儲備藥物。也就是說，在日本的藥店、醫院，患者不是可以直接買到或者使用的。
2016年，海正藥業與原研廠家日本富山化學工業株式會社簽訂了化合物專利獨家授權協議，隨後與中國人民解放軍軍事醫學研究院毒物藥物研究所簽訂技術合作協議。
因為疫情，海正火速遞交了申請。2月16日，浙江海正藥業宣佈法維拉韋（法匹拉韋）獲批上市，用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。同時獲得新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批件。根據國家藥監局數據，海正也是目前唯一擁有批件的國內廠家。
根據中國臨床試驗註冊中心數據，截至3月18日，共有10個法匹拉韋相關臨床研究，針對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的7個。最新註冊的一項研究為“法匹拉韋片聯合託珠單抗治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的多中心，隨機，對照臨床試驗研究”，註冊時間為3月16日。申請方北京大學第一醫院，已獲臨床和倫理委員會批准。研究實施地點包括北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫院、華中科技大學協和醫院腫瘤醫院、武漢金銀潭醫院、武漢火神山醫院、鄂州市中心醫院等。
在3月4日發佈的最新一版《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，增加了“託珠單抗”用於免疫治療：適應證為“雙肺廣泛病變者及重型患者，且實驗室檢測IL-6水平升高者”。給出了具體用法、用量，要注意過敏反應，有結核等活動性感染者禁用。
3月18日，21世紀經濟報道記者就後續的供應和產能、出口等問題採訪海正藥業，截至發稿，未有回覆。
藥物、試劑盒出國門
3月16日，國家藥監局發佈公告稱近日先後應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑採用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市，進一步擴大了快速檢測試劑的供應，服務疫情防控需要。
截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。
教育部科技司司長雷朝滋在上述發佈會上表示，3月12日四川大學華西醫院向格魯吉亞政府捐贈了新冠病毒核酸檢測試劑盒。“當前隨著國外疫情發展，對病毒檢測的需求大幅度增加，在保障我國病毒檢測需要的基礎上，我們的檢測試劑已經走出國門。據不完全統計，清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學、重慶醫科大學等5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質。我們不僅捐贈了一批試劑，也已經向意大利、英國、荷蘭等十餘個國家開始供貨。”
此外，張新民表示，在知識成果分享方面，中國科研團隊最早向世界衛生組織共享了病毒全基因序列。“在藥物篩選研發方面，中國向世界公開新冠肺炎診療方案及藥物篩選結果，法匹拉韋、恢復期血漿、中藥等重點藥物已向發生疫情的相關國家提供。”
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