contents of CE technical file(CE技術文件目錄)

Contents of CE technical file(CE 技術文件目錄)


1. Company introduction(企業簡介)

1.1 Introduction of the Manufacturer(企業簡介)

1.2 Basic information of the Manufacturer(企業的基本信息)

Including Company Name, Address, contract person, Tel, Fax, E-mail, Website

包括企業名稱,地址,聯繫人,電話,傳真,郵箱,網址


2. Product introduction(產品介紹)

2.1 Product name and model(產品名稱和型號)

2.2 Product specification and dimension(產品規格和尺寸)

2.3 Product Information(產品信息)

Including product pictures, intended use,materials, shelf-life,

包括產品圖片,用途,製成材質, 產品使用壽命


3. Product flow chart (產品工藝流程圖) and Quality control

Including every step of the product flow, especially the quality contro l and testing part. Marking the special process and key process of the product flow.

包括生成流程的每個環節,特別是質量控制和檢測部分。標註特殊生產工序和關鍵生產工 序。


4. Product label (產品標籤)


5. User Manual(使用手冊)


6. Test Report(檢測報告)


7. EC Representative(歐盟授權代表)

提供歐盟授權代表的信息,包括歐盟授權代表的名稱、地址,聯繫人,電話,傳真,郵箱.

與歐盟授權代表的協議。如果產品還未出口且無歐盟授權代表,請提供相關聲明信(聲明信可由我這邊起草)


備註:如上資料只接受英文版本,檢測報告可接受中文版本

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