近日,國家藥品監督管理局發佈公告,宣佈註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書、含磺胺二甲嘧啶製劑藥品註冊證書以及羥布宗片藥品註冊證書。
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國家藥監局關於註銷
安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告
(2020年 第29號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市後評價,評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
特此公告。
國家藥監局
2020年3月10日
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國家藥監局
關於註銷含磺胺二甲嘧啶製劑藥品註冊證書的
公 告
(2020年 第30號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶製劑進行了上市後評價,評價認為含磺胺二甲嘧啶製劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶製劑在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶製劑由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
特此公告。
國家藥監局
2020年3月10日
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國家藥監局關於註銷
羥布宗片藥品註冊證書的公告
(2020年 第31號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對羥布宗片進行了上市後評價,評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,
決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的羥布宗片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。特此公告。
國家藥監局
2020年3月10日
☞含磺胺二甲嘧啶製劑是指:藥品成分不能出現磺胺二甲嘧啶,只要有這個成分的都不能再使用。
☞藥品被註銷註冊證書(藥品批准文號)相當於一個人被註銷了身份證、車輛被註銷了牌照,就失去了合法的身份。以上文件的發佈日期均為2020年3月10日,在此日期之後再生產、銷售或使用就是假藥。
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來源:國家藥品監督局、藥安食美誠信河北、網信唐山
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