輝瑞(PFE.US)20價肺炎疫苗III期研究成功,有望年底申請上市

智通財經APP獲悉,3月18日,輝瑞(PFE.US)公佈了其在研20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077(20vPnC)一項III期臨床研究的頂線結果。

20vPnC疫苗在2017年5月和9月分別獲得FDA的快速通道資格認定,用於兒科和18歲以上成人免疫接種。在2018年9月20日獲得FDA突破性療法認定,用於預防18歲以上成人的肺炎球菌侵襲性疾病和肺炎。20vPnC在18歲以上成人中開展的III期項目包含3項臨床試驗,總計納入超過6000例受試者,包括無肺炎疫苗接種史和既往接種過肺炎疫苗的受試者,目前這3項III期試驗均已完成。

據瞭解,20vPnC疫苗包含了沛兒13疫苗(Prevnar 13)所包含的全部13種血清型肺炎球菌菌株,以及額外7種在全球範圍內引起侵襲性肺病和肺炎的常見血清型肺炎球菌菌株,因此20vPnC幾乎覆蓋了導致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株,也是輝瑞王牌產品Prevnar 13的升級產品。

據輝瑞2019年財報披露,Prevnar13的全年銷售收入是58.47億美元,成為該公司全年營收第一的產品。近年來,默沙東開發的V114疫苗逐漸成為Prevnar 13的最大競爭對手。而輝瑞開啟20vPnC的研究計劃,正是為了防禦競爭對手的衝擊。

輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發主管Kathrin U. Jansen博士表示,有望在2020年底向美國FDA遞交20vPnC疫苗的上市申請。


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