針對質量原則新舊版ISO9001變化的理解

1.新版ISO9001:2015中,將質量原則從八項調整為七項,去掉了原來的

“管理的系統方法”。在2005版中對這項原則的解釋是“將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率”。那為什麼2015版會取消呢?其原因應該有以下幾點

1) ISO9000給出了一種“過程方法”,從其實際操作層面上講,其本身就帶有自上而下,基於系統的考慮,包括相互關聯和功能連貫。

2) ISO9000的2015版改寫了2005版中的“過程方法”,解釋為“將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時,可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果”,也就是說,這裡的過程方法涵蓋了上一版中的“管理的系統方法”

3) 2015版改寫了原2005版中對“過程方法”的展開描述方法,將詳細描述挪至ISO 9001:2015中,這樣使標準體系之間的搭接與關聯更為合理。有關這方面的描述後續專門展開

2. ISO 9000:2015在去除“管理的系統方法”的同時,在ISO 9001:2015的引言部分,明確地給出了“基於風險管理的思維”,並認為,這是實現質量管理體系有效性的基礎。這是一個全新的提法,從某種角度講,系統方法還是偏正面和自上而下的,然後通過持續改進形成閉環,而風險管理則是包含了正反向的整個循環。從管理的實踐來看,管理管的就是變化、就是風險。

3. 2015版對所有的原則進行了全面的展開,詳細描述了採用這些原則的原因、好處,以及具體的操作項,從而更有利於我們對質量管理原則的理解,也使標準更具有可操作性

4. 2015版將原來的“全員參與”改為“全員積極參與”,增加了“積極”兩字,其含義應該說起了根本的變化,就如上一篇講的那樣,最高管理者需要設法使全員主動參與、積極參與。

5. 2015版將“持續改進”變為“改進”,從字面上看,“持續改進”,是一種事後的循環。而這裡的“改進”可以理解為過程中的不斷改進,改進的無處不在。這又是一個理念思路上的大變化。如果將這個修改和風險思維結合起來看,更能看到其無處不在的意思。這個改進的基礎,應該是V,基於驗證(Verification)的操作

6. 2015版將“基於事實的決策方法”改為“循證決策”,在解釋上多了“評價”,即“基於數據和信息的分析和評價的決策,更有可能產生期望的結果”。這裡重點突出了“評價”,其背後應該是對評價依據、方法的明確

7. 2015版將“與供方互利的關係”改為“關係管理”,將關係管理的對象從原來的供方擴展為有關相關方。這又是一個基本思路方面的重大改變。


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