中證網訊（記者 董添）天藥股份（600488）3月25日晚間發佈2019年年報。報告期內，公司共實現營業收入29.16億元，同比增長20.14%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.45億元，同比增長0.03%。
2019年，天藥股份出口創收8.28億元，同比增長29.76%，佔全年營業收入的比重為28.57%，較上年增加1.92個百分點。其中，原料藥出口創匯11676萬美元。
公司表示，作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+製劑”全產業鏈龍頭企業，天藥股份近三成收入來自海外市場，近年來在國際市場開拓方面表現搶眼。
天藥股份表示，近年來，公司積極拓展國際市場。公司從提升自身產品的工藝水平，完善質量管理體系出發，不斷推進取得海外市場準入資質，並通過海外客戶現場審計，以搶先佔領國外市場，與海外客戶建立長期穩定的合作關係。2018年5月，天藥股份向美國FDA申報的甲潑尼龍片的新藥簡略申請（ANDA）獲批，同年，天藥股份生產潑尼松片的也獲得了在美國銷售的資格。2019年，天藥股份首次實現甲潑尼龍片、潑尼松片在美國市場商業銷售，在發達國家高端製劑市場打響了“天藥”品牌。
公司還稱，一直以來，公司在皮質激素原料藥領域產品結構較為完整，共經營地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40餘個品種，其中，潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個產品通過了美國FDA認證，8個產品獲得了歐洲CEP證書，同時還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國製藥公司的現場質量審計和EHS審計，成為他們的合格供應商。當前，天藥股份原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70餘個國家和地區，具有多年的市場基礎和良好的品牌影響，連續多年在中國化學制藥行業協會的統計數據上位於皮質激素原料藥出口前列，在行業競爭中處於優勢地位。
年報顯示，2019年，天藥股份加快國際註冊進程，全年註冊品種、項目數量、覆蓋範圍、註冊速度再創新高。原料藥方面，天藥股份全年共完成3個激素品種、1個氨基酸產品歐美DMF文件，並順利取得9個激素產品和10個氨基酸產品印度註冊證書。製劑方面，天藥股份螺內酯片BE試驗獲得突破性進展，USP甲潑尼龍片變更主料項目註冊文件已完成審核，塞來昔布膠囊ANDA文件在2019年進入最終審批階段，目前已於2020年2月獲批。此外，2020年1月，天藥股份旗下製劑產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過ANDA批准前的現場檢查，為該產品ANDA後續獲得FDA註冊批准奠定了良好基礎。
天藥股份表示，隨著更多劑型產品國際註冊成功，公司將進一步打開歐美高端製劑市場。未來將繼續積極推進國際化進程，推出符合歐美標準的產品和技術，提高競爭對手進入高端規範市場的門檻，形成差異化競爭優勢。
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