金飞鹰药械技术集团公司成立于2007年，多年来专业专注于为医疗器械企业提供注册认证、培训和管理咨询服务及软件开发等。其业务范围覆盖医疗器械，医药，食品，化妆品，保健食品等行业，经过多年的业务发展，集团总部设在深圳，分别在广州、北京、江苏、上海等地建立集团分公司，目前已成为药械行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。
金飞鹰集团汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英，拥有丰富的企业注册、认证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验，并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。
金飞鹰药械技术集团
现因集团稳步发展需要，诚聘以下职位：
1、销售业务专员\\经理
顾问式营销。具有较强的市场开拓与销售技巧，精力充沛，吃苦耐劳，具备良好的职业素养。
大专以上学历，有医疗器械咨询行业、医疗器械检测认证行业工作经历者优先。
条件优者，应届生或无销售经验的亦给你学习成长机会！
2、医疗器械注册专员/工程师（体外诊断试剂注册、国内有源医疗器械注册、国内无菌医疗器械注册各3名）
主要职责：负责国内医疗器械产品的备案/注册，确认并跟踪样品检验资料及进度，编制产品注册资料及相关的体系考核资料。
职位要求：
1、大专或以上学历，具有医疗器械相关专业；
2、具有2年以上医疗器械工作经验，熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报全过程；
3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力；
4、严谨的工作态度和良好的职业道德；
5、具有医疗器械注册经验者优先录用；
6、熟悉进口注册、境外医疗器械ce认证、fda510(k)注册以及欧美医疗器械注册法规和有关指南优先考虑；
7、具有良好的沟通、协调能力，熟练使用office软件；
8. 国语流利，有一定口头及书面沟通能力及英文基础。
3、临床试验专员/临床试验工程师
岗位职责
1、主要进行体温计，血压计，血糖仪，血氧类产品等及其它医疗检测产品的准确度验证
2、负责临床试验实施，包括：定点、方案制定、报告的编写、数据统计与分析；
3、搜集有关医疗器械临床试验方面的信息，开展临床试验前的调研；
4、配合部门的注册工作；
6、为公司销售人员和客户提供产品知识培训及临床应用培训。
岗位要求：
1、临床医学或临床统计学或电子信息类相关专业专科以上学历，；
2、熟悉临床试验流程和医疗器械法律法规，具有临床基础知识和临床试验经验者优先考虑，从事过产品研发、检验、注册工作的优先考虑;
3、对临床试验法规比较熟悉，有一定的临床医院资源；
4、从事过二三类医疗器械CRO,CRC或CRA工作
5、性格外向，善于沟通，为人诚恳，有上进心；
6、能适应出差；
5、体系咨询师
医疗器械生产企业现场辅导，运用相关质量管理标准与法规帮助企业建立、运行医疗器械质量管理体系，满足监管机构或认证机构要求。
任职要求：
1、熟悉质量管理体系标准、医疗器械风险分析标准及法规要求，有生产型企业实际管理经验，并曾经担任过管理代表。生产、技术、质量管理负责人等任一职位主管以上职务或1年以上咨询师工作经验，有医疗器械GMP(无菌，IVD)实际运作经验优先。
2、理工科毕业或有相应（具体专业）专业工作经验；
3、能适应出差安排
4、男女不限 年龄30岁及以上
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【加入金飞鹰，您将得到】
1、广阔的职业发展空间：对金飞鹰而言，最珍贵是的人才；对人才而言，最看重的是平台。公司正在飞速发展，对人才的渴求也与日俱增。公司致力于内部培养核心人才思路，实行内部员工优先晋升！
2、具有竞争力的薪酬体系：公司提供富有激励性的薪酬体系与您的职称挂钩，您的能力与您的薪酬成正比！
3、有爱的团队：我们无法血浓于水，但却可以一起度过一段充实难忘的工作岁月，收获成就，也收获友谊！
4、体贴入微的企业关怀：在金飞鹰这个大家庭，您可以时刻体会家人般的温暖关怀！
5、充电的学习环境：公司为新员工设计并提供了不同的培训课程，为各岗位人员快速适应新的工作及提升自我不断创造条件，金飞鹰集团每年都在稳步向上，我们有独具慧眼的发展思路，期待您的加入，共享发展成果！
6、公司福利：丰厚奖金、5天8小时工作制、社保和商业保险、国家规定节假日、团队活动、旅游、有薪假期
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上班地点：深圳南山区/广州黄埔区
公司地址：
广州：黄埔区科学城科珠路232号益民科技园
深圳：南山区桂庙路向南瑞峰创业中心
联系电话：18138702671 简历请发送至： [email protected]
企业网站：www.feiying-china.com
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