雙黃連“走紅”,國家藥監局:說明書要增加多項不良反應


雙黃連“走紅”,國家藥監局:說明書要增加多項不良反應

新冠肺炎疫情暴發以來,雙黃連等常用中成藥備受關注,銷售大增。不過,“網紅”藥可不能隨便用。

近日,國家藥監局發佈公告稱,為進一步保障公眾用藥安全,決定對雙黃連顆粒等口服制劑說明書進行統一修訂。

此次修訂說明書的藥物製劑包括雙黃連顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑,涵蓋處方藥和非處方藥兩類。

根據公告,修改內容涉及不良反應、禁忌、注意事項。

其中,不良反應項新增皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等,禁忌項增加對本品及所含成份過敏者禁用和風寒感冒者禁用。

藥監局要求,該藥在使用時應注意:不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用;兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

值得注意的是,對於發燒體溫超過38.5℃、以及服藥3天症狀無緩解的患者,均應前去醫院就診。

藥監局指出,所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,分別按照相應說明書修訂要求,於2020年6月30日前報省級藥品監管部門備案。

同時,藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師和患者合理用藥。

來源 | 羊城晚報·羊城派

題圖 | 資料圖

審籤 | 江文華

實習生 |梁曉靜


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