疫情爆發之初，中成藥雙黃連口服制劑因一份證據不足的報告，被包裝成“新冠肺炎”特效藥，還一度引發搶購 。2月1日，中國科學院上海藥物研究所所長蔣華良表示，此前披露的是雙黃連口服液（在抑制新型冠狀病毒研究）的病毒試驗，試驗結果還沒出來。截至目前，也仍未有證據表明其對治療新冠肺炎的效果。
中央赴湖北指導組專家張伯禮院士也曾對媒體表示：“很多清熱解毒的中藥都有抗病毒作用，並非新鮮事，但功效偏向廣譜性，並非特異性。”
雙黃連製劑簡介
雙黃連製劑均由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成，為了方便使用製成了不同的劑型。中醫認為，這三味中藥具有良好的清熱解毒作用。現代醫學研究認為，雙黃連製劑具有廣譜抗病毒、抑菌、提高機體免疫功能的作用，是目前有效的廣譜抗病毒藥物之一。
另一方面，社會大眾在對病情的擔憂和焦慮的情緒下，也忽略了雙黃連口服制劑存在的不良反應。
口服制劑——過敏性休克個例報告
3月25日，國家藥監局官網發佈公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下：
一、所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，分別按照相應說明書修訂要求，於2020年6月30日前報省級藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。生產企業應當在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
二、藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師和患者合理用藥。
三、臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。
五、各省級藥品監管部門應當督促行政區域內上述藥品的生產企業按要求做好相應說明書修訂和標籤、說明書更換工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。
對於雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書修訂分別提出了以下兩方面要求：
對於雙黃連顆粒等口服制劑處方藥說明書修訂，國家藥監局就要求增加皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、嘔吐、腹痛、腹瀉、有肝功能生化指標異常個例報告、胸悶、潮紅、過敏等不良反應項說明；同時要求增加風寒感冒者禁用、過敏體質者慎用等說明。
對於雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求，國家藥監局要求增加有皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告、有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告的不良反應等說明；同樣，也要求增加風寒感冒者禁用、發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診等說明。
目前擁有雙黃連口服制劑生產批文的廠家眾多，以“雙黃連”為關鍵詞可在國家藥監局數據庫查詢到85條批文，屬於口服制劑的共56個批文。其中，雙黃連口服液最多，共有13條批文，分別由三精製藥、太龍藥業等12家企業生產。
注射製劑——4週歲及以下兒童、孕婦禁用
除了口服制劑外，2018年，國家藥監局已對雙黃連注射劑[雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑]說明書增加警示語。
國家藥監局發佈公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對雙黃連注射劑[雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑]說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。同時要求在【禁忌】項下注明：4週歲及以下兒童、孕婦禁用！
此外，從2017版《醫保藥品目錄》開始，便對雙黃連注射劑在內的20幾種基層常用的中藥注射劑做了限制，限制二級以上醫療機構才能使用，或重症、病種的限制。
是藥三分毒，任何有價值的藥物都有正反兩個方面，在使用藥物時要全面瞭解病情、遵從醫囑。
【完】
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來源：人民名品（ID：rmrbmp）綜合整理自
新浪網、國家藥品監督管理局、網易新聞
主編：馬海濤
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