上海市宣佈正式關閉新冠疫情期間醫療器械應急審批“綠色通道”

上海市宣佈正式關閉新冠疫情期間醫療器械應急審批“綠色通道”

天縱檢測(SKYLABS)從上海市政府網站獲悉,自上海從3月24號零點起,將上海市重大突發公共衛生事件應急響應級別由一級響應調整為二級響應後。在2020年3月24日,上海市食品藥品監督管理局也下發了相關通知,正式廢止了原“滬藥監械注〔2020〕32號”文即《上海市藥品監督管理局關於做好本市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫療器械應急審批工作的通知》。

上海市宣佈正式關閉新冠疫情期間醫療器械應急審批“綠色通道”

對於已納入應急審批通道的產品,可繼續按照應急審批相關流程和時限開展審評審批。但從本通知下發起的第二類醫療器械註冊申請將按照原有程序和步驟進行


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