（2020年3月30日-香港）提供一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，在北美和中國同時運營業務的合同研究機構，方達控股公司（「方達」, 「方達控股」或「集團」；股份代碼：1521.HK），今日公佈其截至2019年12月31日止年度之經審核全年業績。
財務重點
● 收入錄得穩健增長，同比增長20.8%至100.4百萬美元
● 北美業務收入同比增長33.1%至72.8百萬美元，撇除貨幣換算影響，中國業務同比增長1.0%至人民幣190.3百萬元
●毛利率為37.1%（2018年為40.8%）。北美業務及中國業務的毛利率分別為33.0%及48.1%（2018年分別為31.1%及59.4%）
● EBITDA同比增長57.7%至29.6百萬美元。經調整EBITDA增長34.8%至32.6百萬美元。EBITDA率和經調整EBITDA率分別提升至29.5%（2018年為22.6%）及32.4%（2018年為29.1%）
● 純利同比增長64.0%至18.4百萬美元。經調整純利增長28.7%至21.4百萬美元。純利率和經調整純利率分別提升至18.4%（2018年為13.5%）及21.3%（2018年為20.0%）
● 未來合約收益由2018年12月31日的73.7百萬美元增加48.6%至2019年12月31日的109.5百萬美元
運營重點
● 42,000平方英尺的上海新實驗室於2019年9月正式投入運營。新實驗室設施致力於小分子服務的生物分析工作及樣品管理。原16,000平方英尺的上海生物分析實驗室設施升級改造已基本完成，將完全致力於為生物製劑服務提供生物分析支持，包括蛋白質、細胞及基因療法以及生物標記物
● 完成於賓州Exton擴充10,000平方英尺生物分析實驗室設施，進一步增強在生物製劑及小分子藥物開發、生物標記物、細胞及基因療法以及高通量臨床樣品管理方面的生物分析能力
● 於賓州Exton租賃71,000平方英尺實驗室面積，以擴大CMC以及生物分析服務。該實驗室預期將於2020年第四季度部分投入運營
● 將方達蘇州的持股比例由49.04%提高到75%，擴張在中國的CMC服務能力及業務
● 收購RMI Laboratories, LLC (“RMI”) 及 BRI Biopharmaceutical Research, Inc. (“BRI”)，兩家主要專注於提供科學驅動的藥物代謝和開發服務的實驗室，加速建立藥物代謝卓越中心。此外，通過收購BRI將本集團業務據點擴展至加拿大及北美西岸
● 於中國蘇州租賃215,000平方英尺設施，用於擴張在中國的藥物代謝及藥代動力學，毒理及安全性評價業務及服務能力。
管理層評價
方達控股創始人，名譽主席李松博士表示：「2019年對方達而言是值得銘記的一年。我們在香港聯合交易所成功上市，為我們通過內部擴展及收購發展業務提供了有力的財務支持。
2019年，我們繼續專注於質量與合規、科學創新與技術、效率與生產力以及客戶滿意度。通過有力的執行策略、健全的業務守則、戰略性的服務供應以及營運流程及基礎設施的不斷改進，我們的收入和純利均創歷史新高。我們的收入和經調整純利分別增長20.8%及28.7%，我們的未來合約收益達到109.5百萬美元，為未來發展奠定了堅實的基礎。
展望未來，隨著獲批准創新藥物增多、醫藥研發模式多樣化且更多由內部研發轉為外部研發服務、生物製劑持續擴大及針對尚未被滿足的醫療需求的新療法不斷湧現以及對生物科技公司的投資不斷增加，均為醫藥研發服務供貨商提供了明顯的增長機會。我們將繼續提升在藥物發現及開發過程中與客戶合作的能力」
方達控股主席、首席執行官李志和博士表示：「2019年，我們在北美繼續取得強勁的增長。而中國醫療保健行業經歷多項政策出臺，尤其是仿製藥集中採購試點方案及創新藥物納入醫保藥品目錄，鼓勵更多公司轉向開發創新藥物，令中國創新型製藥市場的增長加速，從而使中國對合同研究機構服務的市場需求增加。另一方面，實施藥品集中採購，導致仿製藥競標結果出現不確定性及前所未有的價格壓力，對仿製藥一致性評價的市場需求、推動及執行進度造成暫時性影響，這對本集團在中國的仿製藥相關業務的表現造成一定壓力。我們相信影響是暫時性的，我們堅持尋求盈利增長、增強核心業務、鼓勵內部擴展以及戰略收購以擴大及提升我們的服務組合（尤其是專注於創新藥物的服務）、擴大地域覆蓋以及客戶及合作伙伴關係，建立卓越服務中心，並向客戶提供優質及時的服務。
在賓州Exton, 我們新增10,000平方英尺實驗室面積，進一步增強了在生物製劑及小分子藥物開發、生物標記物、細胞及基因療法以及高通量臨床樣品管理方面的生物分析能力。在中國上海，我們將生物分析實驗室的面積從原16,000平方英尺擴大至總共58,000平方英尺。另外，我們已經在賓州Exton租用71,000平方英尺實驗室面積，以擴大CMC以及生物分析服務。該實驗室已開始進行裝修工作，預期將於2020年第四季度部分投入運營。
此外，2020年3月，我們在中國蘇州已租賃一個面積逾215,000平方英尺的新設施，將主要用於DMPK研究及加入動物設施以開展非GLP及GLP藥代動力學和毒理學研究。這將令我們在中國有能力提供更為全面和完整的藥物研發服務。」
我們繼續擴大人才庫，特別是研究科研人員，以保持高水平、行業領先的專業知識、質量和創新方面的聲譽。我們的僱員總人數從2018年底的578人增長至2019年12月31日的712人。
2019年，我們還通過策略性的併購擴張我們的業務。9月，我們將方達蘇州的持股比例由49.04%提高到75%，成為其控股股東，擴張在中國的CMC服務能力及業務。11月，我們收購RMI實驗室。RMI為一家位於美國賓夕法尼亞州的合同研究機構，主要從事為製藥及生物技術公司提供定量及定性藥物代謝服務。其提供多樣服務，包括全方位的代謝物分析及鑑定服務，如早期發現柔點分析、晚期發現跨物種比較及臨床前動物放射性標記質量平衡研究。此項收購將通過更多的科學家、設備及設施擴大本集團的產能，以用於向客戶提供現有及全新的服務，並有效擴大我們目前在此特定領域服務的客戶群。12月，我們通過收購BRI實驗室，增強我們的藥物代謝和藥代動力學以及生物分析服務的能力及規模，並將我們的業務據點擴展至加拿大及北美西岸。BRI為一家於加拿大溫哥華成立至今已逾20年的合同研究機構，為其客戶群提供多樣服務，包括測量候選藥物、代謝物及生物標記物的生物分析、體外藥物代謝╱吸收、分佈、代謝及排洩研究、體內藥物代謝和藥代動力學╱吸收、分佈、代謝及排洩研究、配方開發、原料藥（「DS」）／藥物產品（「DP」）穩定性及化學、製造和控制分析，以及抗癌藥物藥理評估。該項收購使我們得以向客戶更便捷地提供我們的藥物代謝和藥代動力學以及生物分析服務。
2019年，我們再次榮獲行業權威雜誌Life Science Leader頒發的“CRO領袖獎”。我們自2014年以來已多次獲得該獎項，體現了我們在質量體系、技術能力、法規遵從及客戶滿意度方面的領先地位。此外，我們繼續維持成功的監管檢查的良好往績記錄。2019年，我們成功通過美國食品和藥物管理局、美國農業部、美國環境保護署、中國國家藥監局等監管部門的多次檢查，表明我們已達到或超越行業實施的高標準。
作為在大規模增長的市場中快速發展的合同研發機構，為能夠充分利用行業增長的強大驅動力，我們將通過招募更多科學家、持續投資於最先進設備及技術、擴大或改善其現有設施並添置新設施，利用現有優勢並擴大產能，以便從醫藥行業的外包及對其服務相關需求的預期增加中尋求機會。此外，我們將策略性地擴大服務範圍，通過有機增長及潛在收購為客戶提供進一步綜合解決方案，從而尋求因對合同研發機構服務的需求不斷增長而產生的一系列機會。」
2019年全年業績
2019年，集團收入同比增長20.8%至100.4百萬美元。北美業務收入同比增長33.1%至72.8百萬美元。撇除貨幣換算的影響，中國業務收入從2018年的人民幣188.5百萬元增長1.0%至人民幣190.3百萬元。北美業務收入增長主要由於(i)本集團進行的營銷工作，使其在北美具有強勁的市場表現；及(ii)Concord設施的毒理學實驗室服務逐步增長。中國市場增長放緩，主要是由於2019年下半年部分BE項目延遲，對我們在中國的生物等效性及生物分析相關服務造成負面影響。
毛利潤同比增長10.0%至37.3百萬美元，毛利率為37.1%，而2018年毛利率為40.8%。北美業務和中國業務的毛利率分別為33.0%和48.1%，而2018年分別為31.1%和59.4%。北美業務毛利率提升主要由於北美業務收入錄得強勁增長。中國業務毛利率下降主要由於本集團的中國業務就若干租賃物業訂立新租賃合約及購置實驗室設備(截至2019年12月31日止年度未被充分利用)用作業務擴展。
2019年，集團純利同比顯著增長64.0%至18.4百萬美元。純利率從2018年的13.5%提升至2019年的18.4%，純利及純利率大幅上升主要由於 (i) 本集團保持在合同研究機構行業的領先地位及擁有優秀的項目執行能力，加上業務運營具效率及產能利用率提高，從而錄得穩健收入增長；(ii) 未動用首次公開發售所得款項產生的利息收入大幅增加；及 (iii) 在我們於2019年5月30日成功完成首次公開發售後，於截至2019年12月31日止年度錄得的上市開支減少；部分被 (iv) 銷售及營銷開支以及行政開支隨本集團業務增長而增加；及(v) 以股份為基礎的薪酬開支因本公司於2019年2月28日根據2015年股份激勵計劃向合資格僱員授出合共79,900,000份新購股權而增加所抵銷。
2019年，經調整純利（即不包括以股份為基礎的薪酬開支，上市開支，出售聯營公司及附屬公司的收益，溢價購買收益，及過往所持於聯營公司的權益公允價值變動所產生的收益）同比增長28.7%至21.4百萬美元。經調整純利率從2018年的20.0%提升至2019年的21.3%。經調整純利率的上升主要由於(i)本集團保持在合同研究機構行業的領先地位及擁有優秀的項目執行能力，加上業務運營具效率及產能利用率提高，從而錄得穩健收入增長及(ii)未動用首次公開發售所得款項產生的利息收入大幅增加；部分被 (iii) 銷售及營銷開支以及行政開支隨本集團業務增長而增加所抵銷。
基本和攤薄每股盈利分別同比增加36.0%及33.8%至2019年的0.0102美元和0.0099美元。
經調整之基本和攤薄每股盈利分別同比增加8.2%及5.5%至2019年的0.0119美元和0.0115美元。
關於方達控股公司
方達控股公司為一間發展迅速的CRO，提供貫穿整個藥物發現和開發過程的一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，協助製藥公司實現藥物開發目標。方達受益於在北美和中國（全球合同研究機構服務的兩大市場）均有業務，並有能力把握兩個市場中的增長機遇。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述並非歷史事實，乃基於本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。儘管本集團相信所作的預測合理，但基於未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。 因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
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