niosh認證是什麼意思?

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N95型口罩,是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下,過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

  NIOSH及9種防顆粒物口罩分類

  NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業安全衛生研究所,是國際知名且重要的職業安全衛生研究機構,主要從事職業安全與衛生科學研究,就與工作有關的傷害和疾病的預防提出建議。該所隸屬於美國衛生與人力服務部疾病預防控制中心。

  根據Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”,NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。

  根據口罩中間濾網過濾特性分為下列三種:

  N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護非油性懸浮微粒。

  R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

  P系列:P代表oil Proof,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

  按濾網材質的最低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級:

  95等級:表示最低過濾效率為95%。

  99等級:表示最低過濾效率為99%。

  100等級:表示最低過濾效率為99.97%。

  組合起來就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9種。在實際的測試過程中,NPPTL依據不同測試材料種類(A,B,C三類)和測試時間,進而判定申請口罩是否達到其所申請分類的標準。

  N95申請流程

  對於首次申請N95的生產商,申請分為兩階段:

  第一階段。提交一份調查表(NPPTL給的)和照片(企業工廠外觀、產品生產線等)給NPPTL評估,NPPTL評估合格後,會給生產商一個企業代碼和其它相關資料,第一階段結束。從提交資料開始,第一階段完成約需3周到一個月。

  第二階段。第一階段結束並收到NPPTL寄來的文件後,準備詳細的申請資料,除了填寫標準的表格外,企業還需提供符合標準要求的如下資料:

  Pre-test data,

  Drawings,

  Assembly Matrix,

  Draft approval labels,

  QA manual,

  Process Quality Control Plan,

  Service Life Plan,

  User’s Instructions,

  Test samples and Hardware.

  在提交資料的同時提前支付檢測費用。如果提交資料不合格,NPPTL會要求整改,重新提供。一切順利,從提交資料開始,第二階段的時間約為3-4個月。

  生產商獲得N95認證後,NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認證產品進行抽查,以確定企業是否始終符合N95的要求。

  N95申請注意事項

  1、N95證書只會頒發給能夠控制產品設計的實體,只有生產商、設計方(由他人代工)可以申請。進口商或者任何分銷商都不能成為N95證書的受益人,也就是說N95證書是不會頒發給他們的,無論是二次轉化,還是他們重新申請(以生產商的產品)。生產商可以自己申請N95,或者委託專業諮詢公司代為辦理。

  2、N95認證按型號收費,型號越多費用越貴,具體的分類由NPPTL評估決定,也就是說如果生產商申請時提供的是一個系列型號,下面還含有數個小型號,NPPTL有可能要求生廠商將型號分割細化,從而增加了費用。





鹹魚木子李


niosh是National Institute for Occupational Safety and Health,NIOSH(即美國國家職業安全衛生研究所)的簡稱縮寫,niosh認證是指由美國衛生、教育和福利部根據美職業安全法來修訂和制訂新的職業安全衛生標準,培訓職業安全衛生專、專業人員,對有毒有害物質;粉塵;工業產物;生物(動物與植物);噪聲與振動,聽力;電離輻射;紫外、可見光與紅外輻射,照明;射頻輻射;熱環境;通風、空調與工藝過程;電動機;起重、運輸與貯存設備,人力運輸;各類事故;職業病理學勞動生理學,人機工程;勞動條件;職業危險預防的理論與分析;工業或各行業特殊部門的結合性研究等進行資格認證!


丹水湖畔


NIOSH是美國疾病預防控制中心下屬的專注於職業安全和健康的研究院。類似於我們國家的職業衛生與中毒控制所。

NIOSH對於呼吸器的認證稱為NIOSH Certification(NIOSH認證),類似於我們國家的LA(勞動安全)標誌。


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