嘉麟傑:全資子公司產品非手術用連帽隔離衣完成美國FDA註冊

中證網訊(記者 徐金忠)嘉麟傑(002486)4月1日晚間發佈公告稱,全資子公司上海嘉麟傑紡織科技有限公司(以下簡稱“紡織科技”)近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)註冊證書(CERTIFICATE OF FDAREGISTRATION)。註冊證書顯示,該產品名稱為非手術用連帽隔離衣,證書有效期為截至2020年12月31日(註冊申請有效期為申請當年剩餘期限,到期後可續期)。

嘉麟傑表示,隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延,國際市場對隔離衣的需求持續上升,部分境外客戶要求產品具有當地認可的相關認證。本次紡織科技生產的隔離衣獲得了美國FDA 註冊證書,有利於提高公司獲取相關產品國際訂單的能力,擴大國際市場銷售區域,推動公司在健康防護領域的業務發展。公司將積極推動隔離衣產品在境外市場的銷售,努力為公司帶來新的盈利增長點,提升經營業績。此外,關於部分境外客戶要求的產品CE認證,公司已提交相關申請材料,目前仍在審核過程中。

嘉麟傑提醒,由於目前國際市場對隔離衣的需求量較大,紡織科技產品獲得美國 FDA 註冊有助於推動公司國際市場銷售,但受到境外市場需求變化、政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,相關產品在境外市場的拓展進度、銷售規模存在一定的不確定性,也無法預測對公司業績的具體影響。

同日,嘉麟傑還公告稱,3月31日,紡織科技與AZIENDA REGIONALE PER L’INNOVAZIONE E GLI ACQUISTI(以下簡稱“ARIA S.p.A.”)簽訂了《合同書》,向ARIA S.p.A.出售藍色反穿隔離衣(款號:SCTT-GLY002)、醫用帽(款號:SCTT-YYM002)和白色連帽隔離衣(款號:SCTT-GLY001)。該合同金額(不含增值稅)為1435.50萬歐元。


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