商務部決定，從4月l日起，口罩等醫療物質出口新規定：
出口新冠檢測試劑醫用口罩等醫療物質用品企業向海關報關時，須提供書面或電孑聲明，承諾出口產品巳取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。可以預見，出口貨物的通關時間也必然延長。
1、美國
3月28日，美國食品藥品管理局FDA又推出了一個新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration, 簡稱EUA），聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區，其中獨獨少了中國一家！同時，中國產的KN95口罩必須達到NOISH-N95的標準和認證才能在美國使用，而目前國產KN95口罩並未取得美國的相關標準認證。
目前，美國政府不認可中國口罩標準，對於一些已取得美國FDA認證的口罩生產企業來說，可以正常出口美國。隨著中國商務部4月1日新規，也意味著即使國內口罩廠家取得美國FDA認證，也須取得中國醫療器械產品註冊證書才能獲得海關放行。
2、荷蘭
中國官方回應：暫停所有出口荷蘭的醫療產品的許可。
中國駐荷蘭王國大使館回應：我方已關注到荷蘭媒體關於口罩質量及標準的相關報道，中國企業尊重重視貴國標準及監管要求。
為保證產品質量，本著負責任的態度，在自查結束前暫停所有醫療產品出口荷蘭的許可！
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