3月28日，美國食品藥監局FDA官網突然發出一則“緊急使用管理”公告，聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區，但不包括中國。
而就3月17日，美國CDC才公佈了一個“優化N95呼吸器供應的策略”，明確包括中國在內的七個國家和地區生產的、與N95同級別的口罩可在美國替代使用。短短十天時間，美國口徑180度調轉方向，也讓中國口罩企業剛剛看到的美國市場憑空消失了。
外交部回應美國拒絕進口中國KN95口罩
4月1日，外交部發言人華春瑩針對“美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許N95口罩的中國替代品KN95口罩入美”的提問回應稱，不清楚美方出於什麼考慮作此決定。華春瑩表示，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內的需求量也很大。中方企業正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產，在滿足國內需求的同時，儘量為各國防控疫情提供保障。的確，抗疫物資供應還涉及不同國家和地區對產品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。（環球網）
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