據觀察者網4月1日報道，就在美國各地的醫院都拼命尋找N95口罩的時候，美國食品藥品管理局卻發出這樣一份文件，引起了美國媒體的注意。
據美國媒體3月29日報道，作為N95口罩的中國替代品，KN95口罩被美國食品藥品管理局（FDA）拒絕進入美國。文章質疑FDA背後有 “政治原因”。為緩解全國醫療防護裝備的短缺，美國早在3月28日向歐盟和5個國家（澳大利亞、日本、韓國、巴西、墨西哥）緊急批准了非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。
FDA的這波操作令美國民眾費解，因為就連美國疾控中心都曾表示，KN95口罩的有效性與N95相同，可以成為N95口罩的“合適替代品”之一，甚至連全球最大的口罩生產商3M也表示，兩種口罩具有同等作用。但依據美國法律，沒有FDA的批准，大部分醫療設備包括口罩都不能進入美國市場出售。
並且，現在美國很多家醫院也拒絕接受KN95口罩的捐贈，雖說是免費的，但醫院擔心醫護人員使用未經許可的設備生病後，醫院要承擔相應的法律責任。
報道稱，當前全球口罩資源供不應求，即使是KN95口罩，想買也需要靠搶。包括N95和KN95在內的絕大多數口罩都是由中國製造的，想要從中國買口罩，美國需要與幾十個國家競爭。如果FDA允許KN95口罩進口並使用，那麼將大大緩解當下美國口罩緊缺的局面。
報道稱，一些人認為，拒絕中國的KN95口罩將加劇中美之間的緊張關係。特朗普曾一度公開稱新冠病毒為 “中國病毒”，美國國務卿蓬佩奧堅持將新冠病毒說成“武漢病毒”，似乎都有著某種政治原因。
據環球時報4月2日報道，外交學院教授李海東31日表示，美國FDA這麼做存在一些政治因素。美國政府，尤其是美國軍方試圖利用此次美國應對疫情的過程，擺脫對中國醫療材料以及設備的依賴，甚至試圖擺脫對中國的依賴。
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