三鑫醫療—投資者提問:“董祕你好,對於國家發佈的獲得國外認證,國內未註冊的醫療產品禁止出口,貴公司的醫療出口產品有影響嗎?”

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董秘你好,對於國家發佈的獲得國外認證,國內未註冊的醫療產品禁止出口,貴公司的醫療出口產品有影響嗎?

董秘回覆:

尊敬的投資者,您好!根據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發佈的《關於有序開展醫療物資出口的公告》(2020年第5號),為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規範出口秩序,自4月1日起,出口醫用口罩等防疫物資的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求,海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。公司已經取得江西省藥品監督管理局頒發的一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證,並通過了歐盟CE准入許可,符合相關標準要求,公司相關產品的出口業務未受影響。感謝您的關注!

2020年04月02日 22:19


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