呼吸機“扛把子”魚躍醫療獲FDA緊急使用權 漲停背後機構出逃、遊資接盤

魚躍醫療4月1日晚間發佈公告,公司收到了美國食品藥品監督管理局(FDA,FoodandDrugAdministration)的郵件通知,公司全資子公司蘇州魚躍醫療科技有限公司的無創呼吸機產品已獲得FDA簽發的緊急使用授權(EUA,EmergencyUseAuthorization)。

4月2日,魚躍醫療尾盤漲停,報38.75元,全天成交額逾52億元。

龍虎榜數據顯示今日淨賣出5.93億元,四家機構席位組團出逃,賣一狂賣超3億元,賣三賣四機構分別賣出1.8億元和1.4億元。深股通專用席位大手筆做T,位居買一和賣二,分別買入近1.4億元和賣出超2.4億元;買二是頂級遊資古北路,大買超9000萬元,買三一線遊資掃貨5000萬元。

正壓無創呼吸機在新冠肺炎的治療中起到重要作用。3月24日,FDA就宣佈,允許授權緊急使用呼吸機、經改裝用作呼吸機的麻醉機及經改裝用作呼吸機的正壓呼吸機等,用於在COVID-19大流行期間治療患者,認可了正壓無創呼吸機對新冠肺炎的治療作用。本次獲批產品為雙水平正壓通氣治療機/無創呼吸機,產品型號為YH-730和YH-830,供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合徵的成人患者在醫院或家庭中進行雙水平無創通氣治療用。本次獲籤的EUA是在疫情期間用於患者臨床治療的臨時緊急授權,如果在緊急情況終止後,公司仍希望在美國市場銷售該產品,則需要完成已在進行中的相應FDA註冊工作。

歐盟、美國雙認證,呼吸機產能滿載供應海外。此前魚躍已獲得歐盟CE認證,美國FDA的註冊工作也在進行當中。2019年,公司睡眠呼吸機的銷售不到2億元,且主要在國內市場銷售。隨著海外疫情的蔓延,公司呼吸機產品供不應求,產能已提升至700臺/天,產品出口至歐洲、東南亞、中東等地區。

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