解析國內胎牛血清市場,你不瞭解的還有很多!

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此文章只為讓國內廣大的科研同胞們瞭解國內胎牛血清相關的政策和真實情況,讓大家少走彎路,能夠使用上安全合規的此類產品,為“疫情”過後的實驗做準備。


什麼是胎牛血清?

胎牛血清是通過母牛剖腹產胎牛心臟密閉穿刺採血獲得的新鮮胎牛全血,經自然層析、離心後收集得到去除血細胞、纖維蛋白等成分的淡黃色透明上清液體,後經生產使用多級高置流膜過濾技術和三級0.1µm終端微濾方法處理後,常用於細胞培養相關實驗。

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採集與分離


胎牛血清的重要性

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細胞培養是很多下游實驗的基礎,細胞培養的好壞會直接影響後續實驗的成功和穩定,而胎牛血清作為細胞培養的主要試劑對實驗的重要性不言而喻!


胎牛血清是細胞培養中常用的天然培養基,因為胎牛未進食過母乳,所以IgG含量低,且含有豐富的細胞生長必須的營養成份,故目前多數實驗人員選擇的都是胎牛血清進行動物細胞的體外培養,具有極為重要的功能。


✔ 提供對維持細胞指數生長的激素,基礎培養基中沒有或量很少的營養物,以及主要的低分子營養物。


✔ 提供結合蛋白,能識別維生素、脂類、金屬和其他激素等,能結合或調變它們所結合的物質活力。


✔ 有些情況下結合蛋白質能與有毒金屬和熱原質結合,起到解毒作用。


✔ 是細胞貼壁、鋪展在塑料培養基質上所需因子來源。


✔ 起酸鹼度緩衝液作用。


✔ 提供蛋白酶抑制劑,使在細胞傳代時使剩餘胰蛋白酶失活,保護細胞不受傷害。


胎牛血清與其它牛血清有何區別?


根據牛出生時間和血清採集分離方法分為:


胎牛血清(Foetal Bovine Serum,簡稱FBS):胎牛血清是指懷孕3-8個月的母牛被屠宰後,發育未完全的胎牛心臟密閉穿刺採血後,通過一系列工藝處理最終獲得。此時胎牛血中含有特殊的生長髮育因子,一旦胚胎髮育完全這些因子會自動消失。


新生牛血清(Newborn Calf Serum,簡稱NBCS):出生14小時內未進食的新生牛,通常採用頸動脈採集血液分離得到的血清。


小牛血清(Calf Serum):出生後3天至6月齡小牛動脈採血分離血清。


成年牛血清(Adult Bovine Serum,簡稱ABS)指的是屠宰時收集全血後分離得到血清。

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國內科研人員購買胎牛血清的現狀

1.難辨真假。


原因很多,一方面是國內血清市場這幾年是愈發的混亂了,很多商家都盯上了這塊“蛋糕”,現在國內市場能見到的各種來源的血清品牌大於50種,使用者在不瞭解國家政策和相關知識的前提下很難去辨別和選擇安全、穩定、合規的胎牛血清。


另一方面是客戶很難找到血清相關的真實信息,即便想去分辨也無從下手,只能聽商家的了。


那麼作為使用者我們應該知道哪些血清相關的政策和知識呢?

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No.1

允許進口的血清產地

現在允許進口的血清產地很少,只有南美(烏拉圭)澳大利亞新西蘭


對血清行業有些瞭解的人看到這些,就會知道能夠進口到國內的胎牛血清註定是很少的

為什麼呢?


首先,南美(烏拉圭)和新西蘭受到牧場面積的制約,胎牛血清年產量只有6000~8000瓶(劃重點),你沒有看錯只有這些。


“胎牛血清註定產量是有限的,每一瓶胎牛血清都代表著1頭或多頭牛媽媽和未出生牛寶寶失去生命,每一滴真正的胎牛血清都是十分珍貴的,在此也希望大家在使用的時候能夠去珍惜!”


澳大利亞就更不用說了,因為政治原因,雖然自從2017年2月國家質檢總局公佈可以成品輸華,但是能夠進來國內的真正澳大利亞來源胎牛血清寥寥無幾。


這只是一方面原因,還有在2018年的時候澳大利亞新聞網站公開了“國際非法走私澳大利亞牛血製品”的消息。


具體是怎麼回事呢?


原來,一直有不法商販將南美和其他地區疫區的血清原料輸送到澳大利亞本土進行生產,出廠銷售的血清搖身一變就是所謂的澳大利亞胎牛血清了。疫區血清原料的大量進入直接影響了澳大利亞當地的畜牧業,帶來了很大危害,澳大利亞官方因此加強了牛血液製品的管控,所以我們會發現國內在2018年以後澳大利亞的血清一下子變少了,而且以前很便宜的澳胎很多也不知所蹤了,改變的只是烏拉圭、新西蘭的血清一下子氾濫了。

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澳大利亞山火分佈圖

外加今年一場大火,局面可想而知。


綜上所述,可以發現想要買到一瓶安全、穩定、合規的胎牛血清,真不是一件容易的事。


國內進口血清的銷量沒有十萬瓶也得有好幾萬瓶吧,這真假比例到底是多少那?大家自行腦補吧,任重道遠呀!


No.2

允許輸華的企業

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大家可以看看,你們所使用的品牌是否是國家允許輸華的企業生產和進口的。


這些文件以前是可以在中國動植檢的官網看到,現在需要到海關的網站找一下,都有公示。


大家可以看一下有效期,都是在今年2020到期,由於今年的“疫情”影響,國家對進口動物製品的管控會更加嚴格。


海關總署公示的《允許向中國出口生物材料(包含血液製品)的國外企業名單》不包含烏拉圭,在此未列出。


No.3

關於水貨

▶ 商家對你說,我們家賣的gibco 是水貨,但是肯定是正品,所以賣的很便宜。


▶ 商家還是對你說,我們家的hyclone 澳洲是之前沒賣完剩下的,肯定是正品。


大家看到這種情況時,不要抱有僥倖心理,正規進口的血清因其成本註定價格不會如此低廉。


以前有大品牌官方對水貨抽查進行送檢,通過化學指紋鑑定水貨血清的血源地:

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結果證實:

所有抽檢的水貨血清都是假貨,產地不實、大部分都不是胎牛血清、有的甚至都不是牛血清,可見有些商家為了利益連基本的道德底線都不要了。


No.4

非正規渠道胎牛血清的危害

▶ 安全:實驗室安全、實驗人員安全很重要!(劃重點)


胎牛血清是動物源生物製品,作為細胞培養的主要試劑,其產品質量和安全性更不容忽視。


近些年全球疫情頻發,很多都是動物來源的病毒傳播,我國一直以來對疫區的動物源製品都有很嚴的規定,並嚴格查處非法入境的動物製品。

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疫區來源的胎牛血清受制於血源地和採血技術,很多都攜帶有生物學汙染如支原體、噬菌體、病毒、原蟲等


這對實驗室和操作人員的安全是重大的隱患,對全國廣大人民群眾也是不容忽視的潛在危險


國內官方對這方面有明確解答(以下摘自查處非法入境胎牛血清的官方公告):

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“未經檢疫的胎牛血清可能攜帶傳染性物質,一旦流入境內,將會對人民群眾的生命健康造成重大威脅。如可能帶有瘋牛病病毒、牛病毒性腹瀉病毒、牛細小病毒、狂犬病毒或其他傳染性物質,具有極高的檢疫風險。《中華人民共和國禁止攜帶、郵寄進境的動植物及其產品名錄》明確禁止攜帶和郵寄血液及其製品等生物材料入境,如因科學研究等特殊需求,需攜帶或郵寄血液及其製品入境的,必須事先經國家有關行政主管部門審批許可,並附有輸出國家或者地區官方機構出具的檢疫證書,向口岸檢驗檢疫部門申報並經檢驗檢疫合格後方可入境。”


實驗:實驗的重複性、穩定性、真實性!


非正規胎牛血清的產品會存在很多的問題:


1)疫區來源,無合格質檢使胎牛血清存在

生物學汙染:支原體、噬菌體、病毒、原蟲等,會直接影響實驗的結果和穩定。


2)採血工藝不規範,導致採集的原血放置時間過長或操作不當導致溶血,血液中血細胞裂解,血清顏色呈紅色或暗紅色,這樣的血清含有許多胞內產物,裡面很多物質都會對細胞有刺激作用,影響實驗的穩定性和數據的真實性。


3.)血清批次不穩定,添加來補?

很多不法商販拿到低廉的疫區原料血清進行加工生產,為了保障血清的培養效果會對血清進行處理,最常見的是添加激素、轉鐵蛋白、BSA、生長因子等,還有的會和新生牛血清、培養基等勾兌,更有甚者用的根本就不是牛血清,此類操作對所有生物學實驗都有巨大的影響。

不管是國外還是國內血清生產標準都要求不得添加任何外源成分,以前美國某品牌就有前車之鑑,他們在血清中加入大量細胞因子和生長因子,導致細胞瘋長,但是做細胞功能性實驗,結果卻慘不忍睹。目前該品牌已經被美國取締,但這種情況在非正規渠道胎牛血清身上屢禁不止。

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血清添加外源物質這種情況的出現,危害是很大的,很多國內發表的文獻不能重複都跟此有關,希望說這麼多能夠引起大家的重視。


2.價格便宜。

有些用戶由於實驗室消耗量大,考慮到科研經費的因素,選擇一些低價但來源不明的血清。


3.盲目跟風。

部分用戶根據以往使用經驗或者在國外對部分知名品牌的認可,一定要求要購買某大品牌,豈不知,花費很多冤枉錢,購買的產品已經是此品牌非彼品牌啦!

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國產胎牛血清的真實現狀


最早入行的時候發現大家對國產胎牛血清都有很多質疑和否定,我後來也去詳細瞭解過具體的情況,促成這方面的原因有幾方面,有的在上面也說過:


採血技術


國內最早的時候是沒有自主胎牛採血工藝的,所以導致很多品牌是用類胎牛血清或新生牛血清當做胎牛血清進行銷售,但是由於這兩種血清與胎牛血清不管是從採血工藝,還是到所含成分都是有本質區別的,所以在這種情況下“培養效果不穩定”和“國產的都是新生牛”,逐漸成為國產胎牛血清的標籤。


這些都是歷史原因,時代在發展,科技在進步,咱也不能老抓著這些說事吧,這個問題早在2011年就有國內龍頭血清生產企業解決了(蘭州民海),打破了當時國內胎牛血清完全依賴進口的現狀。


進口胎牛血清對市場的影響


國外品牌對中國市場的影響力在早期是很大的,因為像美國這樣的國家他們生物行業起步很早,領先國內幾十年,國內做科研參考文獻引用的試劑基本都是國外的產品,所以可想而知。而且進口品牌最早宣傳的時候,就有一些人為了銷售來貶低國產血清,像在網上可以看到的,“進口胎牛血清的顏色都是這種紅色的,是高品質的胎牛血清,國產黃色的這種都是新生牛”,我也是無語了像這種錯漏百出的宣傳也有人信,你看全球公認的NO.1澳胎是這樣的嗎?還紅色=高品質?,有時候也是覺得這些不懂技術的挺可憐的。


反正這種貶低的很多,前兩天還有一個品牌的發了類似的文章,一些賣走私貨的也在對國產產品說三道四的,實在不能忍。

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國際慣例是按未出生/出生日齡劃分血清類別,不存在“國產胎牛血清”這樣的的劃分,更不能說明國產胎牛血清的品質。


結語:

不得不說技術相關的問題這都是很多年前的事了,自2014年國內就有血清生產企業實現自主胎牛血清採血、分離、生產、檢測了,比如

CellMax品牌


隨著這些年國內科技的快速發展,國內胎牛血清的生產技術得到了很大的提升,產品的質量也越來越穩定,也有很多使用者從進口胎牛血清,轉投國產胎牛血清。因為相較於進口胎牛血清限制多,國產胎牛血清的來源更穩定,很少會出現斷貨的情況,隨著穩定性的改善,性能已經超過那些所謂的“南美”血清。


現在很多的的文獻所使用的產品,國產品牌也很多,其中不乏很多高分文章,所以國產品牌隨著大家的不斷努力必將崛起,我相信會有更多的科研人選擇國產品牌的胎牛血清。

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END


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