3月31日，雲南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”，證券代碼300142）發佈公告稱，旗下子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱“沃安欣PVC13”），首批產品141,119支疫苗已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》。按照有關規定，沃安欣PVC13還需進一步獲得各省市政府的招投標準入，有望在今年4月接種第一針。
國家權威部門認定，13價肺炎結合疫苗為沃森生物自主研發的創新產品，沃森生物則是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。經過14年艱苦的研發歷程，該企業在2019年12月30日獲得13價肺炎結合疫苗的《藥品註冊批件》。之後，為了讓產品儘快推向市場，沃森生物玉溪子公司立即組織開展該產品的批量生產和批簽發申報工作。經過三個月努力，終於取得首批產品的獲批上市證明。
13價肺炎結合疫苗號稱“疫苗之王”，為兒童急需用藥，主要用於2歲以下嬰幼兒接種，可預防由13種肺炎鏈球菌感染導致的相關侵襲性疾病。在全球範圍內，據WHO報道，超過120萬的兒童每年因為肺炎疾病死亡。美國CDC報道稱，僅僅美國每年有1.7萬例5歲以下的兒童感染肺炎球菌類疾病，其中造成約700例流腦和200例死亡，肺炎球菌疾病已是5歲以下兒童致死率最高的病因。
據公開數據，輝瑞13價肺炎疫苗2010年獲批上市至今，迅速成為全球最暢銷的疫苗品種，多次躋身全球最暢銷藥物TOP 10。2018年，輝瑞該疫苗的全球銷售額約為58億美元，是全球銷售額前十的藥品中唯一的疫苗產品。在中國，輝瑞13價肺炎疫苗於2016年10月獲批上市，2017年3月正式簽發投入市場。根據中檢院披露，輝瑞13價肺炎疫苗批簽發數量2017年為71.54萬支、2018年為384.75萬支、2019年為475.50萬支。
顯而易見，沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市許可的企業。沃森生物副董事長黃鎮透露，首批產品獲得批簽發證明後，後期批簽發量將會逐步加大。在完成各地招標準入後，有望在今年4月接種第一針，上半年沃森生物有能力向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗。銷售價格暫未透露，業內人士猜測會比進口疫苗價格低。
沃森生物13價肺炎疫苗與美國輝瑞13價都選擇輝瑞PCV7非劣效對照臨床數據進行對比，試驗結果顯示，沃森PCV13臨床試驗在疫苗特性、臨床設計、評價標準及試驗結果等多方面均達到國際先進水平。
這也預示著沃森PCV13的批簽發之後，市場競爭力將甩開國內同行幾條街，獲得國產疫苗市場獨佔權，我國也將打破歐美20年疫苗壟斷，實現真正的“疫苗自由”。
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