諾和諾德口服索馬魯肽在歐盟獲批,用於輔助飲治療2型糖尿病

4月4日,諾和諾德宣佈其Rybelsus(口服索馬魯肽)在歐盟獲批,用於輔助飲食控制和運動治療2型糖尿病成人患者。

Rybelsus已於2019/9/20獲得FDA批准,上市首年銷售額達到5000萬丹麥克郎。


Rybelsus是首個獲批上市的口服胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑。此次批准是基於代號為PIONEER的10項臨床研究結果,這些研究證明,與西格列汀(DPP-4抑制劑 )、恩格列淨(SGLT2抑制劑 )和利拉魯肽(GLP-1R激動劑 )相比,Rybelsus治療52周後顯著降低了患者HbA1c水平,並且最多可減輕患者體重4.3 kg。Rybelsus安全性和耐受性良好,最常見的不良事件為輕度至中度的噁心,但可隨著時間減輕。


分享到:


相關文章: