上海醫藥:鹽酸氨溴索膠囊及卡託普利片通過仿製藥一致性評價

中證網訊(記者 徐金忠)上海醫藥(601607)4月7日晚間公告稱,近日,公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司(以下簡稱“信誼天平”)及控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱“常州製藥”)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸氨溴索膠囊及卡託普利片的《藥品補充申請批件》,上述藥品通過仿製藥一致性評價。

公告顯示,鹽酸氨溴索膠囊主要適用於急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張,肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難,由德國勃林格殷格翰公司研發,最早於1978年在德國上市。2019年1月,信誼天平就鹽酸氨溴索膠囊向國家藥監局提出一致性評價申請並獲受理。截至公告日,公司針對鹽酸氨溴索膠囊的一致性評價已投入研發費用約680萬元。2019年,信誼天平鹽酸氨溴索膠囊銷售收入為487萬元。

卡託普利片主要用於治療高血壓和心力衰竭,由Bristol-Myers Squibb公司研發,最早於1981年在美國上市。2018年10月,常州製藥就卡託普利片向國家藥監局提出一致性評價申請並獲受理。截至公告日,公司針對卡託普利片(12.5mg和25mg)的一致性評價已投入研發費用約528.84萬元。2019年,常州製藥卡託普利片(12.5mg)未進行銷售,卡託普利片(25mg)實現銷售收入14381萬元。

本文源自中國證券報·中證網


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