4月3日，美國FDA在其官網上專門發佈針對中國生產的未獲NIOSH認證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權的文件。
美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權範圍之外，這一新發布的文件，標誌著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國官方的正式認可。
中國生產的口罩獲得EUA授權的三個原則：
1. 由擁有一個或多個NIOSH認證產品的製造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產的其他型號的過濾式面罩呼吸器（FFR），FDA可以進行驗證；
2. 中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；
3.有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產品性能符合適用的測試標準的，FDA可以進行驗證。
該條加註：如果符合這個原則，按照中國標準設計和驗證的口罩的製造商是可以獲得EUA授權的。
*FDA用了一行很小字體的腳註進行了最關鍵的說明。
王剛講故事6666曾在前幾天發文稱：
建議出口的所有醫護產品執行中國標準及認證，籤合約時就要註明，需要就購買，不需要另請高明！以免曰後轉過頭來就咬人！支持的老鐵們頂起來！
經過多方努力和美國������������自省，這個建議終於實現啦！
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