近日，據某備案服務機構官方公眾號“進口化妝品法規服務站”發佈的消息，2020年第一季度，受疫情影響，進口非特化妝品新增備案產品數量明顯放緩，其中備案通過率已由去年同期的80%降至58%，下降了22個百分點。
備案通過率的大幅下降引起了業內人士的關注。品觀APP瞭解到，由於企業對法律法規不夠了解，在配方/原料/包裝等方面“栽跟頭”的現象比較常見。
檢驗方法不規範，配方/包裝問題頻出
綜合上述公眾號歷史發佈消息以及業內人士觀點，可以發現，備案不通過的進口化妝品主要存在以下問題：
首先，配方/原料/包裝問題最多。
相關機構在分析了2019年全年15684件進口非特殊用途化妝品備案大數據後發現，在全年4695個審核未通過的產品中，原料/配方/包裝/中文標籤等成為高頻問題。
1、原料/配方的安全性無法保證、真實性存疑等是主因。
例如，在“國妝網備進字（浙）201900138X”等產品送審時，相關機構給出的結論是，其產品配方中使用的“辛酰羥肟酸”安全性存疑，這也是這款產品備案不通過的重點原因。
同時，不少產品配方的真實性存疑。以“國妝網備進字（蘇）201900010X”為例，其產品配方以外的其他申報資料顯示，產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符：產品生產工藝簡述中出現了申報配方中沒有的原料“魚腥草提取物”。
據瞭解，目前，全球不少化妝品主流地區都有相應法規，要求在當地銷售的化妝品，標籤上的成分按照降序（大於1）排列。但也有部分地區由於當地非上市審查，監管不嚴或企業不清楚本國法規，而導致實際生產的產品包裝成分表亂序。
2、在外包裝方面，未能準確完整翻譯以及產品設計包裝宣稱不符合我國法規要求，成為審核不通過的重要原因。
據瞭解，不少送審產品在包裝平面圖標示的“100% VEGAN”、“0% PARABEN”、“0% SOAP”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、“LABORATORY TESTED”等宣傳語，都不符合法規要求。
3、風險評估未做到位。
目前，不少送審的產品在風險評估上並不符合要求。例如，在相關機構給出“國妝網備進字（粵）201900101X”審核不通過的原因中提到，其對配方中PEG-20 硬脂酸酯、苯氧乙醇、甘油硬脂酸酯、礦脂的風險物質評估不準確不全面。
據不完全統計，化妝品中較為常見的可能會帶入風險物質的原料有：乙氧基結構原料，如PEG類、聚醚類等；以丙烯酰胺類為起始原料的，如聚丙烯酰胺等；甘油；滑石粉；甲醛及甲醛緩釋體類；植物油等。那麼，如果在產品中增加這些原料時，所出具的檢測報告裡，要儘可能做到準確和全面。
除了以上這些關鍵點，也有業內人士認為，自去年起，很多自貿區可以實現備案，但也因各個地區的資質不一而良莠不齊，而導致企業在提供檢驗材料時五花八門，這也成為了備案通過率下降的原因之一。
其次，檢驗方法不規範。
“進口化妝品法規服務站”公眾號介紹，自去年新檢驗規定（國家藥監局新制定的《化妝品註冊和備案檢驗工作規範》）實施以來，更多第三方檢驗機構進入市場，雖然檢驗週期基本可縮減至30天，檢驗費用更是能節省千元左右，但是已屢次出現新機構不熟悉化妝品檢驗要求、報告出具標準等問題，再加上備案人不仔細審查報告內容，致使產品下架或補充報告的現象發生。
例如，在檢驗項目和方法上，很多產品並沒有做到全面檢驗。以未通過備案的“國妝網備進字（粵）201900076X”為例，其兩款產品“XXX海洋保溼面膜”和“XXX氏海洋保溼貼膜”為同時配套使用，而配套使用產品要根據產品使用方法來確定毒理學的檢驗方式。那麼，在檢驗時則應以“XXX海洋保溼面膜套裝”備案, 並應補充提供“XXX海洋保溼面膜”與“XXX海洋保溼貼膜”樣液混合後相應的毒理學試驗報告。
“備案是基礎，關鍵要打通市場”
當下，受到疫情影響，進口化妝品發展放緩，而備案通過率的下降，無疑是“雪上加霜”。
“進口化妝品法規服務站”指出，接下來，進口品備案依然存在著較大挑戰：1、“雲”溝通成本增加；2、樣品和文件寄送難度增加；3、政府/協會/第三方機構暫停對外業務。
“但是，比備案通過率降低更讓人擔憂的是，業內企業的外貿發展會受到較大影響”，進口日化品運營商和麥賀達集團副總裁田黎明表示，目前，外貿行業中，已經有大批企業倒下，“從進口的角度，我們現在最擔心的是斷貨斷供”。
他認為，做進口化妝品的公司接下來應該注意以下幾點：1、首先要做到合法合規；2，未雨綢繆，現在做的任何事都是積累，要為疫情之後佈局；3、產品差異化已經不重要了，進口與不進口，原裝與非原裝，都不是重點，能快速調整跟上社會變化是關鍵。
“做進口生意，備案是基礎基本，關鍵還是要打通市場。”
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