注意!一批常用非處方藥,嬰兒禁用!18種藥品的禁忌、注意事項等有修訂

導語:近日,國家藥監局發佈了《關於修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》:對18種含硼酸及硼酸鹽的藥品的“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”等項進行修訂。

注意!一批常用非處方藥,嬰兒禁用!18種藥品的禁忌、注意事項等有修訂

1、複方硼砂含漱液、丁硼乳膏:3歲以下兒童禁用。

2、複方磺胺氧化鋅軟膏:嬰兒禁用,避免用於3歲以下兒童,孕婦及哺乳期婦女禁用。

3、複方麝香草酚撒粉除外,硼痠軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、凍瘡膏、複方薄荷柳酯搽劑、複方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸複合洗劑、複方氧化鋅水楊酸散、複方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液:嬰兒禁用,避免用於3歲以下兒童。

4、所有含硼酸及硼酸鹽的藥品:大面積皮膚損害者禁用,避免長期大面積使用。

——主要原因:

兒童的皮膚嬌嫩,血管豐富,藥物容易透皮吸收,皮膚破損時吸收量就更多。如有用硼酸溶液溼敷治療尿布皮炎,發生病兒中毒死亡的報道。

——硼酸中毒的主要表現:

皮膚表現:於口周、臀部、會陰部皮膚出現猩紅熱樣皮疹,旋即遍及全身,繼以脫屑。

消化道症狀:噁心、嘔吐、腹瀉、嘔吐物及糞便均帶綠色。

循環系統症狀:面色蒼白、四肢溼冷、血壓下降、體溫不升,嚴重者因循環衰竭而死亡。

腎臟損害:蛋白尿、少尿、無尿,甚至發生尿毒症。

神經系統症狀:頭痛、煩躁不安、驚厥及昏迷。

1.硼痠軟膏(OTC)

一、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

二、注意事項

【注意事項】項修訂為:

1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

2.避免用於3歲以下兒童。

3.避免長期大面積使用。

4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

5.本品性狀發生改變時禁用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

三、藥物相互作用

【藥物相互作用】項修訂為:

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

2.硼酸洗液(OTC)

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、潮紅、過敏反應等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

3.硼酸氧化鋅軟膏

一、注意事項增加

【注意事項】項及以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌增加

【禁忌】項及以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

4.硼酸氧化鋅冰片軟膏

一、不良反應

【不良反應】項修訂為:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、接觸性皮炎、皮膚紅腫、過敏反應等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項修訂為:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

四、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用本品。

5.複方磺胺氧化鋅軟膏

一、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.對磺胺類藥物及氧化鋅過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.大面積皮膚損害者禁用本品。

4.嬰兒禁用本品。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

三、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。兒童慎用。

6.凍瘡膏(OTC)

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚紅腫,用藥部位疼痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項作以下修訂:

1.“小兒和老年人應避免大面積使用”修改為:避免長期大面積使用。

2.增加“避免用於3歲以下兒童”。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

7.複方薄荷柳酯搽劑(OTC)

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

8.複方麝香草酚撒粉(OTC)

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免長期大面積使用。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.對本品及其成份過敏者禁用。

9.複方苦參水楊酸散(OTC)

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見用藥部位紅腫、疼痛,皮膚脫落等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

10.鞣柳硼三酸散(OTC)

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

11.水楊酸複合洗劑(OTC)

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚脫落、用藥部位紅腫疼痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

12.複方氧化鋅水楊酸散

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

13.複方馬勃水楊酸散

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

三、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。兒童慎用。

14.水楊酸氧化鋅軟膏(OTC)

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

15.硫磺硼砂乳膏(OTC)

一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

16.硼酸冰片滴耳液

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見耳道疼痛、瘙癢、灼燒感,頭暈,頭痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.避免用於3歲以下兒童。

2.中耳炎鼓膜穿孔時慎用。

3.大面積皮膚損害者禁用本品。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.嬰兒禁用本品。

2.大面積皮膚損害者禁用本品。

四、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。

17.丁硼乳膏(OTC)

一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見噁心,口腔不適、黏膜刺激和灼燒感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙癢、過敏反應等不良反應。

二、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.對本品及其成份過敏者禁用。

2.3歲以下兒童禁用。

3.大面積皮膚損害者禁用本品。

三、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.本品因含丁香酚使用後會產生口腔黏膜刺激、灼燒感和局部麻木,用藥一段時間後可自行消退。

2.大面積皮膚損害者禁用本品。

18.複方硼砂含漱液(OTC)

一、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.對本品及其成份過敏者禁用。

2.3歲以下兒童禁用。

3.大面積皮膚損害者禁用本品。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:大面積皮膚損害者禁用本品。


來 源:國家藥品監督管理局、華醫網

注意!一批常用非處方藥,嬰兒禁用!18種藥品的禁忌、注意事項等有修訂


分享到:


相關文章: