違規生產銷售「使用」獸藥頂格罰,這些雷區不可碰觸

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违规生产销售「使用」兽药顶格罚,这些雷区不可碰触
违规生产销售「使用」兽药顶格罚,这些雷区不可碰触

近期,全國各地農資打假“春雷行動”正在緊鑼密鼓的進行著,與往年比較,今年的打假行動要嚴格不少,在農資打假“春雷”行動部署會上也指出要查辦一批大案要案、端掉一批黑窩點、嚴懲一批違法犯罪分子、公佈一批典型案件,給假劣農資來一次“大掃除”,給製售者來一個“連窩端”。獸藥是農業生產資料的一部分,在本次春雷行動中也位列其中。行動開展以來,也曝光了一批獸藥違法違規行為,並對這批獸藥違法違規行為給予了頂格處罰。

那麼,哪些獸藥違法行為將從重處罰呢?根據農業農村部第97號公告(獸藥嚴重違法行為從重處罰情形)規定,具有以下獸藥違法行為將處以從嚴從重處罰。

處罰對象

獸藥嚴重違法行為從重處罰情形公告(農業農村部公告第97號),旨在從嚴從重處罰獸藥違法行為,特別是主觀故意製假、知假售假和知假用假的違法行為。

重點處罰對象包括,主觀故意造假、故意違法違規的生產企業;知假售假、不核實產品合法性的經營企業;知假用假的使用單位。

具有以下獸藥違法行為將處以從嚴從重處罰

一、無獸藥生產許可證生產獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生產設備:

(一)生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生產的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;

(三)生產獸用疫苗的;

(四)其他情節嚴重的情形。

二、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並吊銷獸藥生產、經營許可證:

(一)生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業農村部未批准使用的其他成分的;

(二)生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

(三)生產未取得獸藥產品批准文號獸用疫苗的,或生產未取得獸藥產品批准文號的其他獸藥產品累計2批次以上的;

(四)生產獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

(五)生產主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;

(六)生產的獸用疫苗未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計2批次以上的;

(七)生產假獸藥貨值金額5萬元以上的;

(八)獸藥經營者未審核並保存獸藥批准證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

三、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,吊銷獸藥生產、經營許可證:

(一)獸藥生產者未在批准的獸藥GMP車間生產獸藥累計2批次以上的;

(二)未在批准的生產線生產獸藥累計2批次以上的;

(三)獸藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;

(四)無獸藥生產、檢驗記錄或編造、偽造生產、檢驗記錄累計3批次以上的;

(五)編造、偽造獸用疫苗批簽發材料累計3批次以上的;

(六)監督檢查和飛行檢查發現獸藥生產者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

四、獸藥生產、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,並吊銷獸藥生產、經營許可證。

五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥產品批准文號或者吊銷進口獸藥註冊證書:

(一)抽查檢驗連續2次或累計3批次以上不合格的;

(二)改變組方添加其他獸藥成分的;

(三)主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的;

(四)主要成分含量在國家標準上限120%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;

(五)擅自改變工藝對產品質量產生嚴重不良影響的;

(六)進口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經批簽發或批簽發不合格即銷售的。

生產的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並依法吊銷獸藥生產許可證。

六、獸藥產品標籤和說明書未經批准擅自修改,限期改正後再犯的,屬於《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產、經營假獸藥處罰。

七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規定,

明知是假獸用疫苗或者應當經審查批准而未經審查批准即生產、進口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

八、有本公告第一、二、三條規定違法情形的,對生產、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷製品;所稱的“累計”計算時間為2年內。

獸藥嚴重違法行為從重處罰情形公告(農業農村部公告第97號),旨在從嚴從重獸藥違法行為,特別是主觀故意製假、知假售假和知假用假的違法行為,那麼通俗易懂的說,什麼叫假、劣獸藥呢?

2016年2月6日國務院令第666號部分修訂後的《獸藥管理條例》中第47條明確規定,

有下列情形之一的,為假獸藥

(1)以非獸藥冒充獸藥,或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;

(2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的;

按照假獸藥處理:

(1)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;

(2)依照相關條例規定應當經審查批准而未經審查批准即生產、進口的,或者依照相關條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;

(3)變質的;

(4)被汙染的;

(5)所標明的適應或者功能主治超出規定範圍的。

第48條明確規定,有下列情形之一的,為劣獸藥:

(1)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;

(2)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;

(3)不標明或者更改產品批號的;

(4)其他不符合獸藥國家標準,但不屬於假獸藥的。


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