昌吉州市場監管局無菌和植入性醫療器械監督檢查火熱進行中

(通訊員 理雲露 馬婷)為強化高風險產品日常監管,落實企業主體責任,保障醫療器械安全有效。根據自治區的安排部署,昌吉州市場監督管理局認真制定了工作方案,並按照要求紮實落實。

本次監督檢查,主要檢查目標:一是檢查醫療器械生產經營企業和使用單位主體責任的落實情況;二是各縣市監管部門是否履行對無菌和植入性醫療器械生產經營和使用環節日常監管職責;三是《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規、規範、標準是否得到有效執行。

本次督查,州局抽取不少於20%的本轄區無菌和植入性醫療器械經營企業和醫療機構開展經營使用環節的監督檢查。截止目前,共檢查經營企業和醫療機構64家,出動執法人員72人次,執法車輛16車次,一般程序案件查處9起。


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