11月1日，百濟神州(06160.HK)與全球醫藥巨頭安進公司（NASDAQ:AMGN）共同宣佈，雙方在腫瘤領域達成全球戰略合作。安進將以約27億美元現金，或美國存托股（ADS）每股174.85美元的價格，購入20.5%的百濟神州股份，並將在百濟神州董事會獲得一個席位。
這是迄今為止在全球生物製藥企業和中國生物製藥企業之間，金額最大、涉及產品與管線藥物最多的交易，也是首次境外藥企對中國生物製藥企業的股權合作。
百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示，本次交易首先離不開近年來藥品註冊制改革帶來的制度性優勢，百濟神州希望成為中國生物製藥領域的航空母艦，不管是臨床開發，還是產品商業化方面。
本次百濟神州與安進具體合作，將包括產品商業化與臨床開發兩方面。根據合作協議，百濟神州將在中國就安加維（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO進行五年或七年的商業化經營，期間，雙方將平分利潤或虧損。商業化期滿後，百濟神州將有權保留一款產品，並獲得未保留產品額外五年的在中國銷售的特許使用費。
據瞭解，安加維（XGEVA）地舒單抗注射液於2019年在中國獲批用於治療骨鉅細胞瘤患者，目前正在針對骨轉移癌症患者的骨骼相關併發症的預防進行開發。在中國，KYPROLIS注射用卡非佐米用於治療多發性骨髓瘤患者，以及BLINCYTO注射用倍林妥莫雙抗用於治療復發或難治性成年急性淋巴細胞白血病患者的臨床開發項目，目前都處於發展後期階段。
產品之外，雙方將在臨床開放方面進行全面合作。百濟神州同意在全球範圍內針對實體瘤以及血液瘤與安進共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物，包括其同類第一的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510在內的小分子靶向藥物，以及雙特異性T細胞結合抗體（BiTE®）免疫療法。
安進與百濟神州將共同承擔在全球範圍內的開發費用，其中百濟神州將在合作期間貢獻包括開發服務和現金在內的總價值將至多為12.5億美元。百濟神州有權獲得每款產品（不包括AMG 510）在中國以外的全球銷售的特許使用費。每一款在中國獲批的管線藥物，百濟神州將獲得其批准後長達七年的商業化權利；期間，雙方將平分利潤或虧損。七年商業化期滿後，百濟神州有權獲得五年在中國的特許使用費。
在11月1日下午舉辦的電話會議中，百濟神州的管理層表示，年底前，百濟神州PD-1有望在國內獲批，獲批適應症為復發難治經典霍奇金淋巴瘤。若百濟神州的PD-1產品正式獲批上市後，將成為國內第六個PD-1產品，面對國內500-600億PD-1市場，空間巨大，到2020年底百濟神州將可能為癌症患者帶來多達八款自主研發及授權引進的創新型產品。
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