美國20億美元生產四種正在研發的冠狀病毒疫苗!還未實驗先生產!

(環球新聞網訊)一項國際政府和私營公司合作的最大賭注。疫苗工作由設在挪威奧斯陸的防疫創新聯盟(CEPI)支持,由14個政府、比爾和梅林達·蓋茨基金會以及英國威康信託基金會提供20億美元資金。

邊生產,邊實驗,一場瘋狂的賭博,其中一款疫苗有效果就贏了,但也有可能四款疫苗都沒有效果。

疫苗製造商為了實現2021年的目標,推出了未經證實的候選疫苗——專家稱這可能是不現實的

在疫苗製造商進行的一系列驚人的數十億美元的投注中,可能對抗這種新型冠狀病毒的候選疫苗正在準備在全球範圍內生產,甚至在人們還不知道它們是否有效之前。

這是為實現許多專家認為不切實際的美國疫苗目標日期而採取的最具戲劇性的捷徑和精簡措施之一。

美國國家過敏症和傳染病研究所的主任、白宮新聞發佈會上的主任安東尼·福西(Anthony Fauci)反覆告訴這個飽受傳染病困擾的國家,一種對抗病毒的疫苗可能在12至18個月內研製出來。

這一時間表將打破開發新疫苗的所有先例,通常需要多年時間。史上最快的治療是腮腺炎,花了4年時間。

明尼蘇達大學(University of Minnesota)傳染病研究與政策中心(Center for Infectious Disease Research and Policy)主任邁克爾•奧斯特霍爾姆(Michael Osterholm)表示:“我認為,18個月的目標將是一個非常、非常難以實現的目標。”

在疫苗生產中,按規格生產數千萬支未經證實的疫苗是聞所未聞的。它強調了迫切需要儘快拿出解決方案,以阻止這場在全球範圍內造成近20萬人死亡、摧毀全球經濟的災難。

並不是所有死亡的人都被統計在內:我們所知道的那些可能在統計中失蹤的人

目前還不確定這些實驗性疫苗是否有效。如果其中一種被證明是有效的,那麼讓它投入世界各地人們的懷抱將需要另一個大膽的舉動:食品和藥物協會將不得不加快其正常的批准程序、快速跟蹤臨床試驗和協調監管程序。

一旦有了檢測數據,就會停止研製失敗或有無法接受的副作用的疫苗,銷燬疫苗庫存。

“這的確是一個勇敢的新世界,”免疫行動聯盟首席戰略官,分發疫苗和疾病預防信息與疾病控制和預防中心合作。

“絕對史無前例的”

製藥巨頭強生公司是採取這一舉措的幾家主要疫苗開發商之一。

該公司臨床疫苗研發負責人Macaya Douoguih說,該公司已經開始努力實現生產10億劑疫苗的承諾,儘管還要進行數月的人體試驗。

此舉在財務上有風險,但可能會讓這個過程縮短一年或更長時間。

美國總部設在美國的輝瑞公司有四種候選的冠狀病毒疫苗,預計可能在下週進入臨床試驗。

該公司在接受《今日美國》採訪時表示,該公司已經開始提高生產能力,到今年年底將生產數百萬支疫苗。

生物技術產業集團BIO的傳染病與診斷政策副總裁Phyllis Arthur說:“這絕對是史無前例的,它顯示了我們的行業對根除covid19和儘快為患者提供任何未來疫苗的堅定承諾,儘管其中涉及的風險令人難以置信。”

一項國際公私合作計劃是最大的賭注。疫苗工作由設在挪威奧斯陸的防疫創新聯盟(CEPI)支持,由14個政府、比爾和梅林達·蓋茨基金會以及英國威康信託基金會提供資金。

為CEPI管理生產戰略的顧問詹姆斯·羅賓遜(James Robinson)說,有20億美元的財政支持,它正在幫助10個領先的候選國家生產“有風險”的疫苗。

“風險”是指CEPI承擔所有的財務成本、所有的法律責任和臨床試驗成本,沒有市場保障。

“許多項目已經開始小規模生產;全面生產應該在夏天開始。”羅賓遜說。

其目標是,隨著測試的進展,科學家將能夠識別最有希望的候選者,並有大量的劑量可供使用。

失敗的幾率很高,但是CEPI有信心10種候選疫苗中的一些會成功。羅賓遜說:這是我們需要做的一個賭注,以確保我們有1到3個可以發揮作用。

這些公司面臨的財務風險也是前所未有的。

位於明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所(Mayo Clinic)的醫學教授、《疫苗》(Vaccine)雜誌主編格雷戈裡·波蘭(Gregory Poland)說,“你可能已經花了100萬美元來學習一些有趣的東西”,但卻沒有任何收穫。

即使是在正常時期,疫苗的生產和生產也是有風險的。疾病的回覆率很低,疫情可能會減弱,從而吸引公眾的注意力和金錢。這使得在測試之前生產多種疫苗的決定更加引人注目。

馬里蘭大學醫學院(University of Maryland School of Medicine)疫苗開發中心主任凱瑟琳·諾齊爾(Kathleen Neuzil)說:“公司不想冒險生產所有這些劑量的疫苗,除非他們知道一種疫苗將獲得許可並可以出售。”

但在今天的環境下,選擇是殘酷的。

“也許你會說,‘這是一場大流行。這很重要,我們會努力的。”Neuzil說。“這絕對是一場賭博。這是毫無疑問。

COVID-19疫苗也有可能是無效的

有可能將沒有疫苗。呼吸系統疾病的疫苗曾有過失敗的歷史。1966年,兩名幼兒死於呼吸道合胞體病毒(RSV)疫苗。直到去年年底,針對這種呼吸道病毒的疫苗才被批准。

疫苗開發人員還必須應對抗體依賴性增強,即一種可能的疫苗最終使病毒更容易而不是更困難地感染細胞。

此外,在製造針對冠狀病毒的疫苗方面也有問題,導致這種疾病的SARS-CoV-2就是其中之一。

迄今為止,還沒有人研製出針對普通感冒的疫苗,而普通感冒通常是由不同種類的冠狀病毒引起的。為嚴重急性呼吸系統綜合症研製疫苗的嘗試導致了動物生病。SARS病毒與COVID-19病毒密切相關。

制止大流行的緊迫性彙集了前所未有的資源和專業知識來尋找解決辦法,但開發疫苗仍然極其困難。華盛頓特區fastercure的執行主任埃絲特·克魯法(Esther Krofah)說,這是艾滋病病毒和普通感冒仍然無藥可治的原因之一,美國智庫專注於加速醫學研究。

她說:“儘管我們正在進行所有這些努力,但這並不是絕對的保證。”

寫了一本關於公共衛生危機的暢銷書《致命的敵人》的奧斯特霍姆認為,我們必須假定不會找到這樣的人。這就給治療帶來了負擔,也增加了社會距離,直到疾病結束。他最近估計,將有80萬美國人死於COVID-19。

“我認為,我們應對大流行的計劃必須像沒有疫苗一樣,”奧斯特霍爾姆說。35年來,他一直作為公共衛生專家參與了許多流行病的防治工作。

他說:“對於這種傳染性疾病,你可能會說,60%到70%的人口必須受到感染,併產生免疫力,我們才能看到傳播的大幅減少。”

根據世界衛生組織的數據,目前有70多種SARS-CoV-2候選疫苗。希望是許多人會成功。

為了保護世界上78億人口,需要在數十個設施中生產多種疫苗。沒有任何一家疫苗生產商能夠生產出足夠的疫苗供所有人使用。

喬治華盛頓大學米爾肯公共衛生研究所的全球疫苗學和疫苗政策教授Jon Andrus說,疫苗可能在2021年末或2022年初問世,但這很難說。



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