近日，一份《醫藥價格和招標採購司2020年工作要點》在業內流傳：綜合醫改試點省份要在2020年9月份前率先探索推進高值醫用耗材集中帶量釆購，其他省份也要積極探索。
3月26日，遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網發佈了《遼陽市·營口市2020年醫用耗材集中採購採購公告》，此次集中採購與其他城市集採不同是，兩個城市所有公立醫療機構使用的高值耗材與低值耗材將全部納入範圍。
與此同時，全球疫情的爆發使得常規醫療手術近乎停滯，高值耗材領域在國內國際上均面臨著更多的未知。
回顧2019年，隨著需求的旺盛呈現穩固增長態勢，高值耗材領域中國三巨頭繼續保持高增長。同時，2019年是中國國家集採執行的第一年。包括醫療器械唯一標識體系、DRGs的推行等在內的諸多政策重大變化，是企業必須面臨的難題。
企業能否積極預判發展趨勢，成為決定業績發展的關鍵要素之一。威高、樂普、微創三巨頭在2019年究竟表現如何？集採最終帶來了怎樣的影響？
目前市值排名最高的是樂普（677億元），其次是威高（498億港元），最後是微創（289億港元）。
在近一年裡（2019.04.15-2020.04.14），微創股價上漲最猛（+144%），其次是威高（+53%），最後才是市值最高的樂普（+16%）。
2019年，國產耗材三巨頭營收排名不變：威高第一、樂普第二、微創第三。
雖然整體增長不如2018年超40%的高增長，但2019年相對來說，三家均保持在20%左右的高增長。
威高集團：營收104億元，穩坐中國本土耗材第一。增長率達+18%，三家中偏低；銷售成本佔比偏高；營收目前主要依賴國內市場。
樂普醫療：營收78億元，受益於其多元化的心血管疾病全生態產業鏈平臺模式，以及對於中國招標採購的高度重視，樂普醫療持續保持著高增速，在2019年以+23%的增長成為三家中的最高增長。淨利率三家最高；在國際市場上影響力三家最低。
微創醫療：營收56億元，同比+18.5%。三家中，毛利率最高，淨利率最低；研發投入最高；國際市場影響力最好。
▲國產耗材三巨頭2019財年數據
備註：上表中微創醫療數據按照實時匯率計算，1美元=7.032元。財報中，微創醫療總營收793.493百萬美元，毛利564.425百萬美元，淨利潤29.009百萬美元，銷售成本229.068百萬美元，研發費用151.486百萬美元。
威高集團
整體營收
2019年，威高集團總營收103.64億元，首次突破百億元大關，三家中排名第一。同比+17.1%，相較於2018年+40%的高增長來說增長放緩。
毛利率由2018年的61.2%上漲至62.8%，主要是受併購帶來的產品結構調整所影響；淨利率由17%上漲至19%。
業務營收分析
威高集團業務劃分為六大經營分部——醫療器械、骨科、介入（愛琅）、藥品包裝、血液管理、其他（融資租賃及保理業務）。其中，醫療器械包含臨床護理、創傷管理、醫學檢驗、麻醉及手術相關產品。
▲威高集團業務架構
▲威高業務營收數據（紅框內為醫療器械部門細分業務數據）
▲威高各業務營收佔比
2019年，威高集團將渠道整合和產品結構調整視為其業績增長的重要因素。集團戰略由以往的多品種戰略上升為提供各專業領域系統化整體解決方案的全面服務策略。
威高所有的細分業務均保持著超10%的增長。
醫療器械：營收54.14億元，同比+12%，增長由所有細分業務進行推動。佔總營收的53%，是威高最大的業務板塊。
- 臨床護理營收42.56億元，佔總營收41%，對威高的總營收起著絕對的影響作用；同比增長+9.4%，略高於2018年增長率，但仍在所有細分業務中屬於增長率最低。
- 麻醉及手術產品增長最高（+41%）；創傷管理（+23%）、醫學檢驗（+27%）、其他耗材（+18%）均獲得高增長。這四類細分業務的增長均低於2018年。
*臨床護理業務包括輸液、注射、穿刺等血管輸液器械及非血管輸液器械、臨床特定用途的一次性使用各種套裝。
介入（愛琅醫療）：營收16.56億元，佔總營收16%，同比+15%。威高將利用資源擴大美國愛琅產品在中國市場的銷售。
骨科：營收15.56億元，佔總營收15%，同比+32%，增長驅動來源於進一步鞏固在脊柱領域的市場地位、加大關節產品市場推廣，以及渠道下沉、搭建物流平臺等措施。
藥品包裝：營收12.81億元，佔總營收12%，同比+34%，一直以來保持著高增長。其中，預充式注射器進一步擴大在生物製藥包裝領域的市場影響力，形成廣泛客戶基礎；衝管注射器繼續保持高速增長。
- 2019年，威高集團為了持續擴大產能，繼續擴建了包括衝管注射器車間、預充注射器車間等生產設施。
血液管理：營收4.58億元，佔總營收4%，同比+14%。
區域分析
▲威高區域營收數據
中國市場：仍是威高的第一大市場，佔比82%，同比+19%。佔比與增長率與2018年持平。中國市場被劃分為華東與華中、華北、東北、華南、西南、西北六大區域。其中：
- 華東與華中地區營收佔比最高（40%），同比+20%；其次為華北地區，佔比18%。
- 西南地區佔比7%，增長率最高（+31%）。
美國：佔據了總營收的9%，同比+13%。威高第二大市場。
歐洲、中東及非洲：佔比僅4%，同比+4%。
其他地區：佔比5%，同比+23%。主要由亞洲地區+28%的增長所驅動。
研發分析
2019年，威高研發投入4.4億元，在總營收中的佔比4.3%，較2018年（3.5%）有所提高。注重研發的策略為其盈利提供了新的增長點。
- 中國國內，威高集團新獲得專利97項，正在申請中的110項，新取得產品註冊證78項，已經研發完成、尚在取證過程中的有15項。
- 海外市場，威高集團正在申請中的專利13項，已經研發完成、尚在取證過程中的產品註冊證有34 項。
未來發展
2019年，威高集團強化了營銷管理體系，繼續堅持銷售渠道整合與產品結構調整的策略，將營銷資源重點聚焦於核心醫療市場的客戶開發與維護。
對於新冠病毒的流行，威高表示對於製造業產出及產能無實質影響，但中國的銷售及分銷由於假期延長有所放緩；國外業務受各國防控措施影響。
2020年，威高表示：要做好新冠病毒的防控工作；持續開展產品全生命週期管理，加強產品創新；持續佈局海外市場；將持續開展生產領域智能製造，優化供應鏈管理。
同時，威高正考慮可能分拆山東威高骨科材料股份有限公司（威高骨科）及其附屬公司，並建議獨立上市。
樂普醫療
整體營收
樂普醫療的業務圍繞心血管患者展開，提供
醫療器械、醫藥、醫療服務、新型醫療業態（戰略投資、風投基金等），在三家中業務最為多元化。2019年，樂普營收78.0億元，同比+22.64%。其高增長已經連續保持了7年（2013-2018年的營收增長分別為+28.28%，+28.03%，+23.11% ，+25.26%，+30.85%，+40.08%）。2019年整體增速略有放緩。
實現淨利潤：17.24億元，同比+37.37%；
▲樂普醫療營收數據
業務營收分析
自2014年以來，樂普醫療通過一系列內生性及外延性發展，構建了以醫療器械、醫藥、醫療服務、新型醫療業態（策略性業務）四位一體的心血管疾病全生態產業鏈平臺。
▲樂普醫療業務架構圖
▲樂普醫療各業務數據
醫療器械：主要涵蓋心血管器械、IVD設備及診斷試劑、外科器械、人工智能器械、家用智能醫療器械。
營收36.23億元，佔總營收46%，同比
+24.6%。- 自產器械產品：營收31.37億元，佔總營收40%，同比+26%。其中，支架系統最為核心，貢獻23%的營收，同比+27%；體外診斷產品（+24%）、外科器械（+39%，增長最高）、封堵器（+20%）、起搏器（+19%）、其他自產器械（+18%）均獲得超18%的高增長。
- 器械產品代理配送：營收4.85億元，佔總營收6%。相比於2018年，止跌上漲（+17%）。這是由於樂普醫療策略性加大了自產產品的業務比重，壓縮部分低毛利代理產品的配送。
樂普醫療在醫療器械創新領域收穫頗豐：
- 生物可吸收支架NeoVas支架系統於2019年2月正式獲得NMPA的批准註冊；
- 紫杉醇藥物球囊（冠脈）於2019年6月獲得NMPA的註冊申請受理，7月通過首次GMP審核，預計2020年取得註冊批件；
- 切割球囊系統的上市前臨床研究已順利完成，於2020年1月獲得NMPA註冊申請的受理。
- 左心耳封堵器已於2019年5月進行註冊申報，並且於2019年7月順利通過GMP現場審核；
- 獲得Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA設備、Vicor-CVSwift型DSA設備註冊證；
- 心電圖自動分析和診斷系統AI ECG Platform在2018年獲得美國FDA批准和歐盟CE認證後，於2020年2月獲得國內NMPA的註冊批准。
在國家醫療器械集中採購試點中：
支架領域：先後中標了江蘇省2019年8月、山西省2020年1月支架集中採購標；
起搏器領域：自主研製的雙腔起搏器已納入京津冀區域聯盟採購目錄及以陝西為核心的省際聯盟採購目錄。
藥品：涵蓋抗血栓、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰等5大心血管藥品及相關領域。
營收38.49億元，佔總營收49%，四大業務中佔比最高，同比+21%。
- 製劑業務：佔比41%，同比+20%。兩大品種硫酸氫氯吡格雷（原研藥品為賽諾菲“波立維”）和阿託伐他汀鈣（原研藥品為輝瑞“立普妥”）在2019年集採中標。同時，樂普醫療累計進入2019年版國家醫保目錄的藥品共計83項；博鰲生物甘精胰島素及甘精胰島素注射液獲得NMPA報產申請受理，樂普醫療於2019年7月底完成對博鰲生物55%股權的收購，對其實現控股。
- 原料藥：佔比8%，同比+26%。
樂普醫療的策略是通過發揮“製劑+原料藥”一體化優勢，藉助“OTC藥店+醫療機構+第三終端”的營銷平臺形成藥品銷售集成競爭優勢，實現藥品板塊的穩定增長和可持續發展。
醫療服務板塊：主要通過多種心血管醫療服務與健康管理模式，建立輻射客戶終端的心血管疾病預防、診斷、治療、術後康復及慢病管理與再預防服務體系。營收佔3.40%，同比+18%。
新型醫療業態：通過小股權投資等多種方式，進行具有前瞻性、多元化的戰略佈局。 營收僅佔0.76%，同比+12%。
2019年，樂普旗下新增博鰲生物（持股55%）、優加利（持股61%）、源動創新（持股100%）、樂普（深圳）醫療技術有限公司（子公司）等公司。
▲通過收購控股的三家企業情報
區域分析
▲樂普醫療區域營收數據
中國市場：樂普第一大市場，佔比93%，同比+22%。
國際市場： 僅佔7%的營收，同比+26%。
- 樂普醫療整合了所有子公司原外貿業務和部門，組建國際事業部，開始實施5年10倍外貿發展計劃；加快創新產品在世界領域的臨床研究和產品註冊。
研發分析
2019年，樂普醫療研發投入5.44億元，同比+45%。增長主要是用於加快醫療器械及人工智能的研發力度，持續推進原料藥的研發以及其他研發項目的有序開展。
樂普醫療正在探索研究境外設立研發中心和生產基地的可能性，並已規劃境外研發中心，預計2020年實施。
未來發展
一直以來，樂普醫療強調其戰略核心是為心血管患者提供全方位服務。
▲樂普醫療全生命週期健康管理
2020年，樂普醫療
- 在創新產品和新業務的開拓上，實施創新、服務（消費）、國際化策略；
- 在提高公司經營效率方面，著重實施融合、提效、穩發展計劃。
2020年-2022年穩健增長，主要依靠原有器械業務及新研發的藥物球囊系列、左心耳封堵器系列、起搏器系列、植入式神經刺激系統（腦刺激器）、經心尖二尖瓣修復系統、血管機系列、人工智能AI-ECG心電診斷設備及護設備、診斷試劑及設備、血糖監測設備等增長產生的穩定增長。
微創醫療
整體營收
2019年，微創醫療營收7.94億美元（55.80億元），同比+18.5%。
- 心血管介入產品業務（+35.5%）、大動脈及外周血管介入產品（+44.5%）、神經介入產品（+55.6%）三大細分業務仍是核心驅動力。
▲微創醫療營收數據
業務營收分析
微創醫療的業務架構處於不斷的變動中：
- 2018年微創逐步退出了糖尿病及內分泌醫療器械業務；
- 2019年上半年，微創通過出售股權的方式，將上海微創電生理轉為旗下非控股投資公司，業務架構再次重組；
- 2019年7月，上海微創心脈醫療於上交所科創板獨立上市，微創醫療仍保留控制權（控股46.34%）。
- 2019年，微創集團完成了心臟瓣膜業務的股權重組，微創心通Cayman成為心臟瓣膜業務的控股公司；上海微創心通成為Cayman的全資附屬公司。
總的來說，相較於2018年的業務架構，微創集團在2019年退出了糖尿病及內分泌醫療器械，新增了心率管理業務（併購）、心臟瓣膜業務（重組），現共有八大主要業務分部。
▲微創醫療業務架構圖（點擊查看高清大圖）
▲微創醫療各業務數據
*附註1：心律管理業務由收購LivaNova旗下心律管理業務而來。
*附註2：其他業務收入主要來源於微創電生理業務。
2019年，
心血管介入：營收2.65億美元，佔比33%，同比+30.5%。
- 增長驅動來源於冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架Firehawk以及冠脈雷帕黴素洗脫鈷基合金支架FireBird2。
- PioneerTM PTCA球囊擴張導管集採中標，將推動相關地區的臨床使用。
骨科醫療器械：營收2.32億美元，佔比下滑至29%成為第二大業務，讓位於心血管業務。表現不佳，同比
-1.6%。- 國際市場（除中國外）營收2.06億美元，佔骨科營收的89%，排除匯率影響後下滑4.7%，主要受全球價格下行及2018年失去美國主要經銷商的延續影響；
- 中國市場營收0.27億美元，排除匯率影響後上漲57.1%，得益於進口關節業務的高速增長；
- 新一代適用於部分金屬離子過敏患者的EvolutionTM NitrXTM內軸型全膝關節置換系統於美國和加拿大上市。
心率管理：2019年是微創完成收購LivaNova旗下心率管理業務後的首個完整財年。營收2.09億美元，佔比26%，同比+32.0%。
- 國際市場（除中國外）營收2.01億美元，1.5T和3T磁共振兼容起搏器ENOTM系列在日本上市；中國市場營收0.08億美元。
大動脈及外周血管介入：營收0.49億美元，佔比6%，同比+38.7%。主要得益於全產品線實現收益增長，尤其是全球首個分支型主動脈覆膜支架Castor的上市。
神經介入：佔比3%，同比+49.9%，增長最高。主要由國內首個上市的血流導向裝置Tubridge上市、以及頭內支架系統APOLLO的快速增長推動。
外科醫療器械：營收佔比1%，下滑高達20.8%。主要是由於部分產線暫時性停產所致，2019年5月已經恢復生產。
心臟瓣膜：營收0.03億美元，由出售微創集團自主研發的國內首個獲批上市的採用牛心包瓣膜的VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統獲得。
其他業務：營收0.03億美元，同比-73.0%。主要是由於對於微創電生理終止控制權。
區域分析
▲微創醫療區域營收數據
中國市場：微創醫療第一大市場，佔比46%，同比+28%，增長也最高。
國際市場：營收佔比54%，同比+12%；
- 歐洲市場在國際市場中一枝獨秀，貢獻了30%的營收，同比+25%；
- 北美洲和亞洲（中國市場）出現下滑（-5%和-14%）。
研發分析
2019年，微創醫療雖然營收總額仍是三家最低，但其所投入的研發費用三家最高，至1.52億美元，同比+44.5%。
研發投入佔總營收的19%，遠超威高（4%）和樂普（7%）。
未來發展
對於新冠病毒，微創集團表示將“持續評估新冠病毒的發展及其對本集團經營的影響，並盡最大努力降低影響”。
對於未來，微創集團計劃繼續通過“自主開發、合併以及收購等方式做大做強”。
2020年，市場上無疑有著更多的不確定性。“黑天鵝事件”的出現將給企業的發展帶來更多的挑戰。
與此同時，中國耗材企業的做大做強，不僅僅需要在中國市場上佔據龍頭，國際市場的影響力也需要進一步提升。
在這個過程中，誰將率先突圍，成長為國際醫療耗材巨頭？
備註：以上數據來自三巨頭的季報和年報等資料。
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