截止至4月26日,全國共驗放出口主要防疫物資價值550億元,其中各類防疫口罩高達211億隻,中國正在為全世界的新冠肺炎疫情的鬥爭提供強有力的支持!
對於口罩,相信每一個醫療行業的從業者都不會陌生,過熱的“口罩”紅利衝擊著各行各業,這也就導致口罩的質量參差不齊,對“中國製造”的口碑造成了極大的影響,為此市監總局、海關、國家商務部等相關部門出臺了一系列監管政策。
3月31日,商務部聯合海關總署、國家藥品監督管理局三部共同發佈2020年5號《關於有序開展醫療物資出口》公告
公告要求:自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,
須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。本次公告標誌著商務部、海關、國家藥監局針對醫用口罩等防疫物資出口的強力的監管,商務部還附帶上了國內相關的醫療防疫物資註冊信息。
具體的名單可以查詢:
http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtm
4月25日,國家商務部網站發佈《商務部海關總署國家市場監督管理總局公告2020年第12號關於進一步加強防疫物資出口質量監管》
公告主要強調:
加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。
商務部確認取得國外標準認證或註冊的非醫用口罩生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新),市場監管總局提供國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單(市場監管總局網站www.samr.gov.cn動態更新)
同時,非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明,確認產品符合中國質量標準或國外質量標準,進口方接受所購產品質量標準且不用於醫用用途,海關憑商務部提供的企業清單驗放,對不在市場監管總局提供的企業清單內的,海關接受申報,予以驗放。
4月27日,中國醫藥保健品進出口商會更新了一批取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單。
取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單
3265家已取得醫療器械產品註冊證書的企業名單
一次性使用醫用口罩(共1449家)
省級藥監部門一次性使用醫用口罩註冊信息
醫用防護口罩(共226家)
省級藥監部門醫用防護口罩註冊信息
醫用外科口罩(共967家)
省級藥監部門醫用外科口罩註冊信息
醫用防護服(共379家)
省級藥監部門醫用防護服註冊信息(共301家)
新冠病毒檢測試劑(共30家)
省級藥監部門新型冠狀病毒檢測試劑註冊信息
呼吸機(共74家)
國家及省級藥監部門國產呼吸機註冊信息
紅外體溫計(共440家)
省級藥監部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)註冊信息
官方名單鏈接:
http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx
除了中國商務部和中國醫藥保健品進出口商會發布的以上白名單企業之外,美國食品藥品監督管理局(FDA)也通過其官方網站陸續更新了最新獲得美國授權並認可的中國企業名單,截至4月27日,共有74家中國企業進入這份FDA的”白名單“!
官方名單鏈接:
https://www.fda.gov/media/136663/download
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