如何看待4月10日新英格蘭雜誌發表的瑞德西韋治療新冠肺炎的首個臨床結果?

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4月10日,《新英格蘭醫學》雜誌上發佈了瑞德西韋同情用藥治療新冠肺炎的臨床研究結果,這也是瑞德西韋用於治療新冠肺炎方面,美國首例患者應用個案報道後的首個臨床研究結果,初步顯示其有效性。

首先說明,這並不是一項標準的臨床試驗,未設立對照組,是基於同情用藥的考慮,給病人使用。

同情用藥就是指由於這種疾病沒有特效藥,從而批准使用還未上市的研製藥,有點死馬當活馬醫的意思。

一、臨床研究內容

共有53位重型及危重型新冠肺炎患者使用了瑞德西韋。其中來自美國22例、歐洲及加拿大22例、日本9例。

在接受治療前,30位患者需要機械通氣,4位患者需要體外膜氧合(ECMO)支持,7位患者需要無創正壓通氣或者高流量吸氧,10例需要低流量吸氧,2例不需要吸氧。

在接受可瑞德西韋治療10天,之後隨訪18天,共28天后,結果如下:

△68%(36人)的患者出現臨床改善。△13%(7/53)患者死亡。

△在接受有創通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創通氣的患者為5%(1/19)。

二、結果解讀

這個結果雖然並沒有出現讓病人免於死亡的奇蹟,但比之前報道的重症新冠肺炎死亡率要低的多。

華中科技大學同濟醫學院尚遊教授在2月24日《柳葉刀》雜誌上發表論文“中國武漢地區危重患者SARS-CoV2肺炎的臨床過程和預後:一項單中心、回顧性、觀察性研究”,指出危重症新冠肺炎可導致61.5%的患者死亡。

3月1日,世界衛生組織發佈最新疫情報告。世衛組織在該報告中指出,新冠肺炎重症患者死亡率超過50%。

3月19日,華盛頓大學專家在《美國醫學會雜誌》(JAMA)在線發表的研究論文指出,研究中有

基礎病的重症新冠肺炎患者死亡率為67%。

看到這些數據,再來看瑞德西韋的成績,就又有不同,給人眼前一亮的感覺,讓大家對4月底即將揭盲的臨床試驗結果有所期待。

三、該研究的侷限性

但我們也應該看到該臨床結果的侷限性,該研究並沒有設立對照組,更不是雙盲設計,患者除了使用瑞德西韋之外,也可能使用了其它抗病毒藥物及方案。而且,研究的病例數量僅53例,數量較小,影響結果準確性。


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