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我国新冠疫苗研制又有新突破!14日，国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。
全球70种新冠病毒疫苗正在研发
3月20日，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗，已经获批正式进入临床试验，目前正招募II临床试验志愿者进行临床试验。根据世界卫生组织(WHO)的数据，目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中，其中三种已经进行了临床试验。
世界范围内，美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗也已开始人体试验。根据世卫组织统计，目前全球共有51个候选新冠疫苗在研发，而在疫情暴发后，中国同时选择了5条技术路线，并行研发新冠疫苗，分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗(陈薇团队)、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗，覆盖了全球在研新冠疫苗的主要类型。
我国疫苗研制技术路线是什么
疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。
新冠治疗药物和疫苗研发的情况如何?
张文宏回答称，无论是药物还是疫苗上市都需要走完严格的流程，短期内不要有太高的想象。重症病人使用药物瑞德西韦后病死率在13%，我觉得这个数据还是比较高。瑞德西韦可以算是有效药物，但不是特效药。
张文宏称，中美疫苗研发都走得比较快，但是疫苗要做安全性和疗效的实验，正常时间走完需要1-2年，按照现在的做法，最快也要一年。疫苗研制出来后，还需要综合当时的疫情情况，疫苗防护作用的强弱，价格，有无不良反应等多个因素考虑是否接种。
灭活疫苗是什么
灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。同时，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。
据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国病毒活疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：
疫苗行业国内竞争格局
疫苗行业是高技术、高风险的产业，疫苗产品研发周期很长，从临床前研究、临床研究、试生产、产业化到最终产品的销售，对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。现在参与到国际疫苗市场竞争，对中国疫苗生产商来说是个非常好的契机，进入国际市场也意味着可能面临更多挑战，一方面，对于已在中国国内使用的疫苗，挑战可能体现在疫苗生产环节需要追加额外投入以保证疫苗产品符合国际标准。一方面，在新研发疫苗时，要选择符合国际市场需求的疫苗。
我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。计划免疫疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。
由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。
疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。生产企业充分竞争，在免疫规划市场比较侧重质量和价格，在规划外市场关键是研发;流通领域以疫病控制系统为核心，因政策变化趋向分散，但将复归集中。
全球疫苗行业市场规模
图表：2014-2016年全球疫苗行业市场规模
数据来源：中研普华数据库
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