3.25亿！史上最大“原料药垄断”罚单出现；24家药械企业开发票1.2亿；12家药年报公布...
来源：药智网|头孢
本周看点
- 24家药械企业开发票1.2亿；
- 3.25亿！史上最大“原料药垄断”罚单出现；
- 血必净、连花清瘟获批“新冠肺炎”，瑞德西韦却遭暂停；
- 12家药年报公布，干货满满；
政府要闻
24家药械企业开发票1.2亿
安徽省马鞍山市税务局日前发布《重大税收违法案件信息公告2020年3月》，此次公告内容共列出51家“重大税务违法”企业名称。
从中我们可以看出，其中半数均为医药服务类企业，案件性质则多为虚开增值税普通发票或专用发票。
通过近年来国家的多种作为，行业普遍认为整肃财税合规与打击商业贿赂无疑成为了医药行业监管重点，尤其在中央出台“反洗钱”综合措施之后，自去年6月开始，依托“金税三期”的强大威力，“穿透式检查”带来的行业合规考验正在进一步加大。
此次51家企业涉嫌虚开发票超过2.5亿元，而24家药械相关企业涉嫌虚开发票约1.2亿元。涉案票面额累计数十万至数百万不等。CSO虚开发票的问题因此也必然会涉及收票药企，医药企业面对全新的合规监管形势，必须审慎对待财务合规管理问题，及时调整合规管理体系，以防止财税监管协查发现CSO存在“重大税收违法问题”，造成无法补救的后果。
同时药企也必须意识到，营销行为的合规调整绝对不是简单的销售费用处理，也不是简单的商务渠道调整，最终需要的还是从内到外的营销体系功能重新思考及构建。
重拳出击，全力消灭“原料药垄断”，最大罚单出现！
4月14日，国家市场监督管理总局官网发布通告，山东康惠、潍坊普云惠与潍坊太阳神三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位实施垄断行为，遭国家点名处罚3.255亿元，这也是《反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。
其实近年来，原料药市场的垄断问题广受媒体、公众、业界和政府部门关注，相关媒体报道不胜枚举，可以说，原料药垄断已经成为医药领域的“过街老鼠”。
同时有人称，如今在中国原料药市场中，10%的原料药是由不到10家企业生产，还有很多原料药企业虽然具有生产资质却不进行生产，加剧原料药市场的垄断结构。
此次原料药垄断问题再次引起国家重点关注，涉及上游原料药生产企业和下游制剂企业之间的关系，监管机构必定会重拳打击垄断行为，也必将在一段时间内起到净化市场的作用，从而促进上下游企业遵循更加良性的产业链发展轨道携手合作。
行业热闻
西安发布通知98个药品不占药占比
4月14日，西安市未央区发布《西安市关于进一步加强医疗保险特殊药品管理工作的通知》（以下简称《通知》）。
其中有98种药物被纳入特药管理范围，共包括麦格司他等72种国家谈判药品以及利妥昔单抗等26种医保目录内常规药品。
其中特药涵盖的范围主要是用于治疗重大疾病、临床必需、疗效确切、价格昂贵、治疗周期较长，用药人群和用药指征明确，适宜药店或门诊供应保障的药品目录内（含国家谈判药品）药品。
而此次被纳入特药管理的药品，西安市明确，参保患者在特药定点医疗机构住院期间使用特药，按照申请备案流程审批后在定点医疗机构购药的费用计入住院总费用，但不纳入定点医疗机构总额预算额度和定额结算标准、按病种付费结算标准、按床日付费结算标准核算范围，不纳入药占比考核。
医保目录调整动态调整，招采降价？
16日，一则涉及医保目录调整的相关消息在业界中流传，由于没有正式文件的下发，多数人对此文件仍存在一定质疑，此次仅做传递。
相关消息主要有四条内容（再次说明：业内分享，仅供参考）：
1、“凡进必谈（采）”，针对医保目录全部与价格相关联。
2、对原医保目录内药品进行调整，价格明显偏高的药品将被调出。
3、目录内独家通用名品种会单独制定支付价（支付标准将另行制定具体规则），一个通用名下有多家品种的，将进行专项招采工作，将价格偏高不适合医保报销的品种调出。
4、新纳入的药品“凡进必谈（采）”，动态调整每年一次，由企业申报，调整范围包括目录外前两年获批的新品（通用名、剂型和适应症）。有关方面组织专家评审，并建立专家回避制度，原则上评的人不做，做的人不评。
从以往的凡进必谈，到现在的凡进必采，是一种角色的转变。必谈谈的是药品价格，现在不仅要谈价格，更要谈采购，“以采促谈，以谈降价，以价换量，以量促采”。新形势下的医保目录准入，将不再局限于一个准入职能，更兼具了一个采购的环节，相当于直接打通了各省带量采购的任督二脉，将全链条打通，把该优化的优化，该挂钩的挂钩，新版医保目录的上述变化，值得期待。
熔喷布质量问题凸显一批口罩被禁止出口
4月13日，商务部连夜下发一则《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》。北京启迪区块链科技发展有限公司、爱宝达科技（深圳）有限公司两家企业出口防疫用品因产品质量问题被外方退货，扰乱防疫用品出口秩序，严重影响国家形象，被商务部通报停止防疫用品出口。
而上述两家企业却也均是最近才开始从事防疫用品经营的。随着全球疫情越来越严重，中国防疫物资的出口备受关注。而国家相关管理部门也一直强调质量、标准等问题，对于扰乱防疫用品出口秩序的毫不姑息。
针对近来熔喷布价格再次暴涨的同时，整体质量却出现了种种问题，相关部门已经接到多起熔喷布相关投诉，大多涉及质量和资质。可以预想之后的时间，国家必定会启动熔喷布行业规范化整治，规范行业生产经营，依法打击违法违规行为。
企业资讯
登陆科创板！成都先导募资8.35亿元加码新药发现“新引擎”
4月16日，拥有新药发现领域前沿技术DNA编码化合物库的成都先导药物开发股份有限公司在上交所科创板正式挂牌上市，发行股份数量为4068万股，发行价格为20.52元/股，募资8.35亿元。
据招股书显示，成都先导在2018年度、2019年扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为3163.17万元和12026.61万元，同期营业收入分别达1.51亿元和2.642亿元，对应市盈率为111.77倍，预计市值不低于10亿元，符合上市标准。
而成都先导作为一家专注于药物发现的临床前CRO公司，业务涉及生物靶点确定、建立药物筛选模型、苗头/先导药物发现及先导药物优化四大环节。在药物发现领域，提高筛选效率、缩短研发周期是CRO药物发现公司构筑行业竞争力的有效手段。并且成都先导服务的客户约95%来自海外，其中约80%以上为来自美国地区的客户。
但是，目前除药明康德外，国内CRO公司康龙化成、药石科技和美迪西也陆续布局DEL技术。一旦成都先导上市后，如何规避因业务单一而带来的风险，以及如何提高自身竞争力或将成为重要看点。
泰格医药：2019年归母净利润同比大增78.2%，约为8.4亿元
泰格医药于2020年4月17日披露年报，公司2019年实现营业总收入28亿，同比增长21.8%，增幅连续10年保持在21%以上；实现归母净利润8.4亿，同比增长78.2%，增幅连续3年保持在56%以上的高速增长；每股收益为1.13元。报告期内，公司毛利率为46.5%，同比提高3.4个百分点，净利率为34.8%，同比提高12.8个百分点。
公司2019年营业成本15亿，同比增长14.6%，低于营业收入21.8%的增速，导致毛利率上升3.4%。期间费用率为20.1%，同去年相比变化不大。公司研发投入大幅增加，相比去年同期增长40.9%达到1.2亿。
从业务结构来看，“临床试验相关服务及实验室服务”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“临床试验相关服务及实验室服务”营业收入为14.5亿，营收占比为51.8%，毛利率为48.7%。
艾德生物2019年度净利同比增6.89%
4月14日，艾德生物披露年报。2019年实现营业收入578,355,544.11元，同比增长31.73%；实现归属于上市公司股东的净利润135,474,211.31元，同比增长6.89%。
公司期间费用率为63.9%，较上年升高2.2%，对公司业绩有所拖累。经营性现金流大幅上升62.1%至1.5亿。研发投入上有所加大，相比去年同期增长19.7%达到9375.4万，占营业收入高达16.2%。
从业务结构来看，“检测试剂收入”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“检测试剂收入”营业收入为4.8亿，营收占比为82.9%，毛利率为93.1%。
第一医药2019年实现净利润5308.94万元同比增长12.51%
4月13日，第一医药发布了2019年年报。实现营业收入约12.43亿元，同比增长5.65%，其中主营业务收入约11.84亿元，同比增长5.55%；实现归属于上市公司股东的净利润为5308.94万元，同比增长12.51%；扣非后的归母净利润为3746.9万元，同比增长100.79%。
从业务结构来看，“医药零售”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“医药零售”营业收入为7.3亿，营收占比为61.6%,毛利率为22.8%。
而2019年第一医药线上、线下业务也有所突破，线下新开5家门店，门店总数达到98家；线上大力拓展销售模式（“天猫医药馆”开设旗舰店等），目前规模达到2687万元，尚有提升空间。
业绩逆势增长亿帆医药一季度净利润或翻倍
4月14日，亿帆医药发布2019年年度报告。报告期内，实现营业收入51.87亿元，相比2018年同期增长11.98%；归母净利润9.03亿元，相比2018年同期增长22.51%；扣非净利润7.79亿元，相比2018年同期增长8.46%。
同日，公司公布2020年第一季度业绩预告显示，一季度预计实现归母净利润2.80亿元至3.38亿元，同比上升90%至130%。
对于公司并非疫情相关的物资生产企业，无论是去年还是第一季度，业绩反而增长巨大，亿帆医药表示：“随着国内疫情逐步得到控制，公司的国内医药业务从3月份开始慢慢恢复，整体来看，公司医药业务受疫情的影响比之前预计的要小；而国外业务尤其是维生素的出口受影响不太大，反而是被刺激了，订单比较活跃。”同时伴随国际上“泛酸钙价格”持续高位，预计之后业绩仍会面临不小的提升。
通化东宝：2019年归母净利润为8.1亿元，同比下降3.3%
4月15日，通化东宝披露年报，2019年实现营业总收入27.8亿，同比增长3.1%；实现归母净利润8.1亿，同比下降3.3%；每股收益为0.4元。报告期内，公司毛利率为74%，同比提高1.7个百分点，净利率为29.2%，同比降低2.0个百分点。
从业务结构来看，“重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品”营业收入为22.1亿，营收占比为80.4%，毛利率为84.1%。
莱茵生物：2019年营收、净利双增现金流出现大幅下滑
4月14日，桂林莱茵生物科技股份有限公司发布2019年年度报告，2019年公司实现营业收入7.41亿元，同比增长19.67%，归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元，同比增长29.37%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.87亿元，同比增长25.19%。经营活动产生的现金流量净额为-1.69亿元，同比减少100.56%。
同时表示公司业绩增长的主要原因是植物提取业务发展势头良好，营业收入大幅增长26.98%，且毛利率提升，在公司各项费用保持平稳的情况下，使得公司2019年度经营业绩较上年实现增长。2019年度公司BT项目已进入尾声阶段，但公司植物提取业务的增长已逐步弥补BT项目利润减少对公司业绩造成的影响。
浙江震元：2019年归母净利润同比大增198.5%，约为2.1亿元
4月15日，浙江震元披露年报，公司2019年实现营业总收入32.4亿，同比增长13.5%；实现归母净利润2.1亿，同比增长198.5%，增幅创4年新高；每股收益为0.63元。报告期内，公司毛利率为21.3%，同比提高0.7个百分点，净利率为6.6%，同比提高4.1个百分点。
同时，公司经营性现金流大幅上升364.4%至1.2亿。公司本期研发投入为3287.1万，同比下降13%。
从业务结构来看，“医药批发”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“医药批发”营业收入为17.8亿，营收占比为55.1%，毛利率为6.6%。
昊海生科：上市后净利首次下滑引问询
昊海生科2019年报显示，报告期内公司实现营业收入16.04亿元，同比微增2.94%；归母净利润3.71亿元，同比下滑10.56%；经营活动产生的净现金流为3.49亿元，同比减少10.83%。值得注意的是，这是昊海生科上市以来的首次净利下滑。
在产品线方面，公司的眼科产品2019年度实现营收7.13亿元，占比44.49%，同比增长5.94%；公司的骨科产品实现营收3.59亿元，同比增长19.49%。不过，公司的医美产品、防粘连及止血产品的营收出现不同程度下滑，其中医美产品实现营收3亿元，同比下滑11.32%，而防粘连及止血产品实现营收1.90亿元，同比下滑5.74%。
美迪西：2019年归母净利润同比增长9.5%，约为6657万元
4月16日，美迪西披露年报，2019年实现营业总收入4.5亿，同比增长38.3%；实现归母净利润6657.3万，同比增长9.5%；每股收益为1.36元。报告期内，公司毛利率为35.9%，同比降低0.8个百分点，净利率为15.2%，同比降低4.0个百分点。
同时，公司研发投入大幅增加，相比去年同期增长70.7%达到2818.8万。
从业务结构来看，“药物探索与药学研究”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“药物探索与药学研究”营业收入为2.5亿，营收占比为56.4%，毛利率为36.2%。
凯普生物：2019年净利润同比增长29.11%
4月15日，凯普生物披露2019年度报告，公司报告期内实现营业收入7.29亿元，同比增长25.68%，实现归属于上市公司股东净利润1.47亿元，同比增长29.11%，实现扣非净利润1.35亿元，同比增长36.03%。
业绩增长的原因主要是HPV检测产品销售增长稳定，HPV检测试剂实现营业收入5.13亿元，同比增长16.61%；地贫、耳聋、STD等其他检测试剂实现营业收入1.13亿元，同比增长39.06%；医学检验服务实现营业收入8366.27万元，同比增长81.87%。
润都股份：2019年营收同比增逾三成
4月16日，润都股份发布2019年年报。报告期内，公司实现营业收入13.60亿元，同比增长30.28%；实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，同比增长11.28%。
次日披露2020年Q1报，实现营业总收入3.2亿，同比下降6.7%；实现归母净利润3197.2万，同比增长10.3%；
华神科技：2019年净利增97.73%，但生物制药产业亏了
4月16日，华神科技披露2019年年报。实现营业收入7.45亿元，同比增长17.67%；实现归属于上市公司股东的净利润6163.23万元，同比增长97.73%；.
从业务结构来看，“医药制造业”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“医药制造业”营业收入为6.5亿，营收占比为86.9%,毛利率为72.1%。
中西成药产业实现营业总收入64091.31万元，同比增长9.64%，在公司营业总收入的占比为85.99%，较上年同期占比下降6.30个百分点；实现净利润8852.47万元，占2019年公司净利润的143.63%。
生物制药产业实现营业收入776.16万元，同比增长7.31%；生物制药产业2019年亏损936.54万元，占当期公司净利润的-15.20%
信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...
