美國 FDA
美國FDA可以做的類型有以下項目。官費自行交到官網（5236美金）有效期是當天。
考慮產品項對應去做1類 和2類510k
歐盟CE認證
口罩類型分為兩種：醫用和防護（即民用口罩）
1.口罩CE-MDD醫療標準EN14683（國內機構公告）
2.口罩CE-PPE防護標準EN149（國內機構公告）
國內機構出證和國際機構出證基本沒有什麼區別，國內機構也是按照歐盟國際標準進行檢查的。
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美國 FDA
美國FDA可以做的類型有以下項目。官費自行交到官網（5236美金）有效期是當天。
考慮產品項對應去做1類 和2類510k
歐盟CE認證
口罩類型分為兩種：醫用和防護（即民用口罩）
1.口罩CE-MDD醫療標準EN14683（國內機構公告）
2.口罩CE-PPE防護標準EN149（國內機構公告）
國內機構出證和國際機構出證基本沒有什麼區別，國內機構也是按照歐盟國際標準進行檢查的。
