新冠病毒疫苗之爭,要最快還是最好?特朗普選擇要最快的,你呢?

新冠病毒

持續大爆發引發了我們對新冠病毒疫苗的極大關注。面對新冠病毒疫苗,我們面臨一個重要的選擇題:是要最快的疫苗,還是要最好的疫苗?

新冠病毒疫苗之爭,要最快還是最好?特朗普選擇要最快的,你呢?

特朗普選擇了速度

3月初,在美國總統特朗普召集的白宮圓桌會議上,疫苗研發人員一個接一個地宣傳他們的新冠病毒產品。

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賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)疫苗研發負責人約翰•希弗表示,他可能在一年內研發出一種可以用於臨床的疫苗——或許在“短短几年內”就能為公眾提供一種疫苗。特朗普一聽要幾年立馬喪失了興趣。

接下來是雷根龍公司(Regeneron)的創始人兼首席執行官倫尼•施萊弗,該公司計劃在今年夏天大概8月份左右開始進行臨床試驗。聽到這特朗普來了些興趣,他打斷了施萊弗的話,問道:“那麼這個過程會比約翰的快嗎?”。施萊弗給了他肯定的回答。

摩德納公司(Moderna Inc.)的聖潘·班塞爾則說到:“在得到病毒序列後的42天內,我們就已經將我們的疫苗送到了福奇博士在NIH的團隊中進行測試”。班塞爾接著說,他只需要“幾個月”就可以開始第二階段的臨床試驗。

聽到這,特朗普立激動地問道:“所以你說在接下來的幾個月裡,你認為你可以接種疫苗嗎?”。

“沒錯!”班塞爾說。但是他為特朗普澄清了道:“你不會有疫苗。你將有一種疫苗進行測試。”

圓桌會議後的第二天,FDA對Moderna的產品進行了綠色照明試驗,使其成為第一個進入臨床研究第一階段的候選疫苗,在這一階段中,一個尚未批准的疫苗被注射到由45名志願者組成的小組的手臂上。

摩德納公司成立於2010年,從未將一種產品推向市場,也從未將產品帶入臨床試驗的第三階段和最後階段,更是沒有候選疫苗獲得FDA批准。但目前,它代表了美國恢復常態的最大希望之一。

在圓桌會議結束兩週後,由聯邦政府資助的對莫德納疫苗候選人的試驗在華盛頓州開始。4月16日,聯邦生物醫學高級研究與發展局(BARDA)授予Moderna高達4.83億美元的資金,以加速疫苗的研發和生產,這相當於聯邦機構發放資金的一半左右。強生旗下的詹森研發公司(Janssen Research&Development)獲得了4.56億美元,第三家公司賽諾菲(Sanofi)獲得了3000萬美元的資金。

強生是一個家喻戶曉的名字,有著一長串被批准的藥物;賽諾菲已經生產疫苗100多年了。但摩德納的吸引力不在於它做了什麼,而在於它所說的是可能以創紀錄的速度開發一種通常需要數年時間的疫苗。

毫無疑問,特朗普和美國選擇了“最快的疫苗”!

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鑑於這一緊急情況的性質,FDA允許Moderna疫苗(稱為mRNA-1273)可以不做動物試驗。這會使得疫苗存在很多隱患,可能會對疫苗的接種者造成一些未知的傷害。

疫苗開發人員經常遇到的一個障礙是一種稱為疾病增強的現象,在這種現象中,疫苗實際上會促進感染,使疾病惡化。這種現象凸顯了動物實驗的重要性。

貝勒醫學院國家熱帶醫學院院長彼得·霍特茲博士致力於研製SARS疫苗。他接種的一些動物一旦接觸到病毒,反而比沒有接種的動物更病態。他認為摩德納試驗應該在給人類注射疫苗之前進行動物研究。

最安全有效的疫苗需要經管嚴格的體外毒性試驗,動物毒理試驗和臨床試驗,這個過程往往需要好幾年才能完成。

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