世衛無意間發佈美國“神藥”療效,吉列德股價成驚弓之鳥

(文/觀察者網 一鳴)北京時間4月24日,據英國《金融時報》報道,根據世衛組織“不小心”發佈的文件草稿,被某些人譽為“美國神藥”的瑞德西韋中國試驗結果顯示為“負面”,不過隨後該消息被刪除。

受此影響,當地時間23日,瑞德西韋的研發企業吉利德科學股價盤中直線跳水,盤中大跌近9%,最終收跌4.34%。瑞德西韋的國內合作藥廠A股博騰股份24日開盤一字跌停。

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根據《金融時報》報道,有237名新冠重症患者參與了這項隨機雙盲對照試驗,有158名患者服用了瑞德西韋,其餘79名患者給予常規治療作為對照。

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世衛組織洩露文件截圖 現已被刪除

但瑞德西韋並未對臨床症狀的改善有明顯效果:從28天死亡率來看,瑞德西韋組和對照組分別為13.9%和12.8%;兩組的副作用比例分別為65.2%和64.1%。此外,臨床試驗結果還顯示臨床症狀改善的風險率為1.23。

對於該份草稿文件,世衛組織表示,這份草稿在無意中被髮布到網站上,在意識到之後已經被撤下。

其強調,瑞德西韋中國臨床研究的結果仍在等待同行評審,世衛組織正在等待最終版本。

根據世衛組織網站顯示的臨床試驗的序列號,這項試驗就是由中日友好醫院曹彬教授主導的中國瑞德西韋的臨床試驗。

目前,這項臨床試驗已經於4月16日提前終止。查詢臨床實驗網站ClinicalTrials.gov可以發現,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人重症試驗狀態為“終止”,原因是由於中國的新冠疫情得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。

對於上述“無效”的臨床試驗結果,吉利德科學隨即發表聲明,稱世衛組織過早地發佈了有關該研究的信息,“我們很遺憾世界衛生組織過早發佈了有關該研究的信息,該信息已經被刪除。這項研究中的研究者沒有提供公佈這些研究的許可。”

吉利德還認為,由於入組病人數不夠,研究的結論也不具有結論性意義。

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吉利德聲明截圖

吉利德堅稱,數據顯示,如果在早期使用瑞德西韋,對患者有“潛在療效”。

無獨有偶,此前4月16日,芝加哥大學一項關於瑞德西韋的臨床試驗結果也曾遭到提前洩露,不過結果完全相反。

當時,醫療新聞網站STAT News報道稱,芝加哥大學第三期藥物臨床試驗中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,大多數患者“發燒和呼吸道症狀迅速恢復”,不到一週即可出院。

此外,觀察者網報4月11日報道,《新英格蘭醫學雜誌》刊登了一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的研究報告。結果顯示,68%的患者在用藥後症狀出現改善,13%的患者結束療程後死亡。

具體來看,該研究報告樣本共61名重症患者,均接受了至少1劑瑞德西韋。其中53人獲得完整分析數據(另外8人中,7人沒有獲取後續治療數據,另有1人給藥錯誤)。結果這53人中,有36人(68%)症狀減緩,使用呼吸機的30名患者中有17名實現拔管,最終有25人出院;有8人症狀惡化,其中7人(13%)死亡;其餘人症狀未發生改變,其中1人至今仍需ECMO存活。

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4月17日,吉利德公司主導的瑞德西韋開放標籤臨床試驗再次擴大了重症患者的招募數量,由最初的2400人擴大至6000人。

(編輯:尹哲)

本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。


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